4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ELİDEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ELİDEL'in en yaygın yan etkileri, uygulama yerindeki deri reaksiyonlarıdır (rahatsızlık gibi). Bu gibi reaksiyonlar genellikle hafif/orta derecede şiddetlidir, tedavinin erken dönemlerinde görülür ve yalnızca kısa bir süre devam eder.
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELİDEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek
- Anjiyoödem (kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), ellerde, ayaklarda ve boğazda kırmızı lekeler, boğazda ve dilde şişme, göz ve dudak çevresinde şişlik, nefes almada ve yutmada güçlük belirtilerini içeren deri altı alerjik rahatsızlık)
Çok seyrek
- Anafilaktik reaksiyon (kırmızı kaşıntılı cilt dahil deri döküntüsü, eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudak, ağız veya boğazda şişme (bu belirtiler aynı zamanda anjiyoödem olarak da tanımlanır ve yutma veya nefes almada zorluğa neden olabilir) ve bayılma hissi belirtilerini içeren alerjik reaksiyon).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELİDEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Uygulama yerinde sıcaklık ve/veya yanma hissi
Yaygın
- Uygulama yerinde deride tahriş, kaşıntı ve kızarıklık
- Deri enfeksiyonları (örneğin kıl köklerinin iltihabı)
Yaygın olmayan
- İmpetigo (deride akıntı, kabuk oluşumuna neden olan bulaşıcı bir bakteriyel deri hastalığı), uçuk (herpes simplex), zona (herpes zoster), herpes simplex cilt enfeksiyonu (egzama herpetikum-atopik dermatit sebebiyle cilt bütünlüğü bozulmuş vakalarda görülebilen herpes simplex virüsünün neden olduğu yaygın ikincil enfeksiyon), molluskum kontagiozum (virüslerin neden olduğu deri enfeksiyonu), siğil ve çıban gibi cilt enfeksiyonları
- Döküntü, ağrı, batma hissi, hafif pullanma, kuruluk ve şişlik gibi uygulama yeri reaksiyonları ve egzama belirtilerinin kötüleşmesi
Seyrek
- Alkol aldıktan kısa bir süre sonra ciltte kızarıklık, döküntü, yanma, kaşıntı veya şişlik
- Deri renginde değişiklikler (çevredeki deriden daha koyu ya da daha açık renge dönüşme)
Bunlar ELİDEL'in hafif yan etkileridir..
ELİDEL kullanan hastalarda lenf bezleri veya deri kanseri dahil kanser vakaları bildirilmiştir.
ELİDEL kullanan hastalarda büyümüş lenf bezleri vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, ELİDEL tedavisi ile bir bağlantı kurulmamıştır.
Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
