2. ELİDEL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Topikal (yüzeyel) kalsinörin inhibitörlerinin uzun süreli kullanımının güvenliliği kanıtlanmamıştır. Her ne kadar nedensel ilişki gösterilmemişse de topikal kalsinörin inhibitörü (iltihap gelişiminde rol oynayan kalsinörin adlı maddeyi baskılayarak iltihabı tedavi eden deriye sürülerek kullanılan bir ilaç grubu) kullanan hastalarda seyrek olarak deri tümörleri ve lenfoma (vücudun savunma sisteminin bir parçası olan lenf bezi olarak adlandırılan dokuların habis hastalığı) gibi kanserlerin geliştiği rapor edilmiştir. Bu nedenle ELİDEL dahil kalsinörin inhibitörlerinin uzun süreli sürekli topikal kullanımından bütün yaş gruplarında kaçınılmalıdır. ELİDEL, 2 yaşından küçük çocuklarda endike değildir.

ELİDEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Pimekrolimusa ya da ELİDEL'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.
   

ELİDEL'i aş

Eğer:

• Herhangi bir deri enfeksiyonunuz varsa
• Netherton sendromu (deride pullanma , kuruma,kıl yapısında bozukluk görülen genetik bir deri hastalığı) ya da yaygın eritrodermi (derinin tamamında iltihabi kızarıklık) isimli bir deri hastalığınız varsa - böyle bir hastalığınız varsa doktorunuz size bunu söylemiş olacaktır.
• Size bağışıklık sisteminizin zayıflamış olduğu söylendiyse
• ELİDEL tedavisi sırasında lenf bezlerinizde şişlik meydana gelirse bunu doktorunuza söyleyiniz.
• ELİDEL'i aralıksız olarak uzun süre kullanmayınız, çünkü ELİDEL'in uzun süreli olarak kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
• Nadir durumlarda, ELİDEL de dahil olmak üzere topikal kalsinörin inhibitörleriyle (iltihap gelişiminde rol oynayan kalsinörin adlı maddeyi baskılayarak iltihabı tedavi eden, deriye sürülerek kullanılan bir ilaç grubu) tedavi sırasında hastalarda kanser (örneğin deri ya da lenfoma) ortaya çıkmıştır. Bununla birlikte, bu topikal kalsinörin inhibitörlerinin kullanılmasıyla nedensel bir bağlantı gösterilmemiştir.
• ELİDEL'i, habisleşme olasılığı olan ya da habis gelişim öncesi deri lezyonlarının bulunduğu bölgelere uygulamayınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.
• ELİDEL'i, virüslerin neden olduğu enfeksiyon (örneğin uçuklar) bulunan deri bölgelerine uygulamayınız. Derinizde enfeksiyon oluştuğu takdirde bunu doktora gösteriniz. Öncelikle enfeksiyonun tedavi edilmesi gerekebilir.
• Derinizin doğal ya da yapay güneş ışığına maruz kalmasından kaçınınız (bunlara güneş lambaları, solaryum ve ultraviyole tedavisi de dahildir). ELİDEL'i uyguladıktan sonra açık havada vakit geçiriyorsanız, güneş koruyucusu kullanınız ve deriyi güneşten koruyan bol giysiler giyiniz. ELİDEL tedavisi sırasında, derinizde krem olmadığı zamanlarda bile güneşe fazla maruz kalmamaya özen gösteriniz. Ayrıca, güneşten korunmak için kullanabileceğiniz diğer uygun yöntemler konusunda doktorunuza danışınız.
• ELİDEL yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içi, burun içi ve göz içine sürmeyiniz. Eğer bu bölgelere yanlışlıkla uygulanırsa, krem iyice silinmeli ve temiz suyla yıkanmalıdır. İlacın yutulmasını veya yanlışlıkla ağız içine değmesini (örnek olarak ele uygulandığı zaman) önlemek için dikkatli olunuz.
• ELİDEL, lokal deri reaksiyonlarına ya da tahrişlere neden olabilecek bazı bileşenler (örneğin setil alkol, propilen glikol, stearil alkol) içerir. ELİDEL kullanılması, uygulama yerinde hafif ve geçici reaksiyonlara (örneğin sıcaklık ve/veya yanma hissi) ya da deri tahrişlerine (örneğin kaşıntı ve kızarıklık) neden olabilir. Eğer bu tür belirtiler şiddetliyse doktorunuzla temas kurmalısınız.
• İçeriğindeki alkol nedeniyle, ELİDEL yaralar üzerinde tahriş edici etki gösterebilir.
   

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ELİDEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ELİDEL aç karnına ya da besinlerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, ELİDEL tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, ELİDEL ya da başka herhangi bir ilaç kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Emzirme sırasında ELİDEL'i göğüslerinize uygulamayınız.

ELİDEL'deki etkin maddenin, krem deriye uygulandıktan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

ELİDEL'in araç ve makine kullanma becerisi üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

ELİDEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELİDEL setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temas dermatiti isimli bir cilt hastalığına) sebebiyet verebilir.

ELİDEL propilen glikol adı verilen bir madde içerir. Bu madde, ciltte tahriş yapabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yakın zamanda aşı olduysanız, aşı yapılan yere derideki kızarıklık ve/veya şişlikler kayboluncaya kadar ELİDEL uygulamayınız.

ELİDEL deri üzerinde seçici etki gösterdiğinden, ilacın çok küçük bir kısmı kan dolaşımına geçer (diğer ilaçlarla etkileşim genellikle burada meydana gelir). Bu nedenle, ELİDEL ile ağızdan aldığınız ilaçlar arasında etkileşim olasılığının düşük olması beklenir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.