4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ELIQUIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. ELIQUIS üç farklı tıbbi durum için kullanılabilir. Her bir tıbbi durum için bilinen yan etkiler ve ortaya çıkma sıklıkları değişebilir ve bunlar aşağıda ayrı ayrı sıralanmıştır. Her üç tıbbi durum için ELIQUIS'in en yaygın genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır.

Asağıdakilerden biri olursa, ELIQUIS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

- yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ELIQUIS'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Bu ilacı kullandıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız doktor veya eczacınızı bilgilendirin:

ELIQUIS, yaşamsal tehlike oluşturabilen kanamalara neden olabilir.

Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir);
Yaygın (10 hastanın 1'inden az fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);
Seyrek (10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir);
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir);
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
Kanama, örn.:
idrarda kan (idrarı pembe veya kırmızıya boyayan)
morarma ve şişme
vajinal kanama
Bulantı (hasta hissetme)

Yaygın olmayan

Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
Aşağıdakileri içeren kanama:
morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra görülebilecek kanamalar
mide, bağırsakta kanama veya dışında kan
laboratuar testlerinde idrarda kan bulunması
burun kanaması
Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
Kan testlerinde:
anormal karaciğer fonksiyonu,
bazı karaciğer enzimlerinde artış
kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
Kaşıntı, deri döküntüsü

Seyrek

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyonlar. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
Kanama:
kas içinde
gözlerde
diş etinde kanama ve öksürürken tükürükte kan görülmesi
makattan kanama

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

Aşağıdakileri içeren kanama:
gözlerde
midede, barsakta kanama veya dışkıda koyu/siyah kan
laboratuar testlerinde idrarda kan
burun kanaması
dişeti kanaması
morarma ve şişme

Yaygın olmayan

Aşağıdakileri içeren kanama:
beyin veya omurilikte kanama
ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
karın içine, rektum içine veya vajinadan kanama
dışkıda açık/kırmızı kan
morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı), ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
deri döküntüsü, kaşıntı
yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.

Seyrek

akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
karın boşluğunuz arkasındaki bölgelere kanama

Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için ELIQUIS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

Aşağıdakileri içeren kanama:
burun kanaması
dişeti kanaması
idrarda kan (dışkının pembe vaya kırmızı renk almasına neden olan)
morarma ve şişme
midede, barsakta kanama, kalın barsak içine kanama

Yaygın olmayan

Aşağıdakileri içeren kanama:
Göz içi kanama ve gözlerde morarma
ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
dışkıda koyu/siyah kan
rahim içine veya vajinadan kanama
testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
yara veya enjeksiyon bölgesinde morarma veya şişme
Kaşıntı

Seyrek

- Kendiliğinden kanamaya anormal yatkınlık, kanama nedeniyle kırmızı kan hücresi kaybı
- Aşağıdakileri içeren kanama:
- beyinde kanama
- karında, akciğerlerde veya kalbi çevreleyen zarda kanama

Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.