4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ELİQUİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. ELİQUİS'in en yaygın genel olası yan etkisi, yaşamsal tehlike oluşturabilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen kanamadır.

Asağıdakilerden biri olursa, ELİQUİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise ELİQUİS'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Bu ilacı kullandıktan sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz:

• ELİQUİS, yaşamsal tehlike oluşturabilen kanamalara neden olabilir.
   

Sıklıklar aşağıdaki gibi tanımlanmıştır

Düzensiz kalp atımı olan ve en az bir ilave risk faktörün bulunduğu hastalarda, kalpte kan pıhtısı oluşumunu önlemek için ELİQUİS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

• Gözlerde kanama
• Midede veya bağırsakta kanama
• Makatta kanama
• İdrarda kan
• Burun kanaması
• Dişeti kanaması
• Morarma ve şişme
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Bulantı (hasta hissetme)
• Kan testlerinde:
• gama-glutamiltransferaz (GGT) enziminde artış
   

Yaygın olmayan

• Beyin veya omurilikte kanama
• Ağızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
• Karın içinde veya vajinadan kanama
• Dışkıda açık/kırmızı kan
• Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
• ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Dışkıda veya idrarda kan olduğunu gösteren testler
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Kan testlerinde:
• anormal karaciğer fonksiyonu
• bazı karaciğer enzimlerinde artış
• kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
   

Seyrek

• Akciğerlerinizde veya boğazınızda kanama
• Karın boşluğunuz arkasındaki bölgelerde kanama
• Kas içinde kanama
   

Bacaklarınızdaki toplardamarlarda ve akciğerlerinizdeki kan damarlarındaki kan pıhtılarını tedavi etmek veya tekrar oluşumunu önlemek için ELİQUİS alıyorsanız aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın

• Burun kanaması
• Dişeti kanaması
• İdrarda kan
• Morarma ve şişme
• Midede, bağırsakta ve rektumda kanama
• Ağızda kanama
• Vajinada kanama
• Halsizlik veya solgunluğa neden olabilecek kansızlık (anemi)
• Kanınızda azalmış trombosit sayısı (pıhtılaşmayı etkileyebilecek)
• Bulantı (hasta hissetme)
• Deri döküntüsü
• Kan testlerinde:
• gama-glutamiltransferaz (GGT) veya alanin aminotransferaz enziminde artış
   

Yaygın olmayan

• Güçsüz veya hızlanmış kalp atışı hissedebileceğiniz düşük kan basıncı
• Göz içi kanama
• Ağzınızda kanama veya öksürürken tükürükte kan
• Dışkıda parlak/kırmızı kan
• Testlerde dışkıda veya idrarda kan olduğunun gösterilmesi
• Morluk ve şişme dahil cerrahi yara/kesi bölgesinden kan veya sıvı sızıntısı (yara salgısı),
• ameliyatınızdan sonra veya enjeksiyon bölgesinde görülebilecek kanamalar
• Hemoroid kaynaklı kanama
• Kas içinde kanama
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve/veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk ile kendini gösteren alerjik reaksiyon. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza danışınız.
• Kan testlerinde:
• anormal karaciğer fonksiyonu
• bazı karaciğer enzimlerinde artış
• kırmızı kan hücrelerinin yıkım ürünü olan, derinin ve gözlerin sarı renk almasına neden olabilen bilirubinde artış görülebilir.
   

Seyrek

• Beyinde veya omurilikte kanama
• Akciğerlerde kanama
   

Bilinmiyor

• Karın içine veya karnın arkasındaki boşluğun olduğu yere kanama
   

Herhangi bir yan etki oluşması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu yan etkiler, bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir olası yan etkiyi de içerir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.