1. ELIZARIA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
ELIZARIA bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
- ELIZARIA her flakonda 30 mL konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 300 mg eculizumab (10 mg/mL) içerir.
ELIZARIA, berrak ve renksiz bir çözeltidir.
- ELIZARIA eculizumab etkin maddesini içerir. Eculizumab immünosupresanlar (bağışıklık sistemini baskılayan) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait bağışıklık proteinidir (monoklonal antikordur). Eculizumab vücutta inflamasyona (iltihap) yol açan özel bir proteine bağlanır ve onu engeller. Bu şekilde vücut sisteminizin, hassas kan hücrelerine, böbreklere, kaslara veya göz sinirlerine ve omuriliğe saldırmasını ve onları parçalamasını önler.
- ELIZARIA, vücudun savunma mekanizmalarından kompleman sisteminin etkinliğini azaltarak etkisini gösterir. Bu nedenle bakterilerin neden olduğu enfeksiyon hastalıklarının ortaya çıkmasına neden olabilir.
Paroksismal Noktürnal Hemoglobinüri
- ELIZARIA, dolaşım sistemini etkileyen Paroksismal Noktürnal Hemoglobinüri (PNH) adlı hastalığı olan yetişkinlerin ve çocukların tedavisinde kullanılır. PNH hastalarında kırmızı kan hücreleri parçalanır ve bu durum düşük kan sayımları (anemi), yorgunluk, işlevlerin yerine getirilmesinde güçlük, ağrı, idrarda koyulaşma, nefes darlığı ve kan pıhtılarına neden olabilir.
- Eculizumab, vücudun iltihabi yanıtını ve hassas PNH kan hücrelerine saldırma ve
onları parçalama yeteneğini engelleyebilir.
Atipik Hemolitik Üremik Sendrom
ELIZARIA® ayrıca atipik hemolitik üremik sendrom (aHÜS) adı verilen, kan sistemini ve böbreği etkileyen belirli bir tipteki hastalığı olan yetişkinlerin ve çocukların tedavisinde de kullanılır. aHÜS hastalarının böbrek ve kan pulcukları (trombosit) dahil kan hücreleri iltihaplanabilir ve bunun sonucunda bu hastalarda düşük kan sayımları (kan pulcukları sayımında azalma ve kansızlık), azalmış veya kaybolmuş böbrek fonksiyonu, kan pıhtıları, yorgunluk ve işlev göstermede zorluk ortaya çıkabilir. Eculizumab, vücudun iltihabi yanıtını ve kendi hassas kan ve böbrek hücrelerine saldırma ve onları parçalama yeteneğini engelleyebilir.