ELOCON %0,1 LOSYON (30 ML)

ELOCON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ELOCON, yabancı madde içermeyen renksiz, açık sarı, homojen ve vizkoz olup 30 ml losyon içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.

ELOCON, deriye damlatılarak kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır..

Kortikosteroid kremler, merhemler ve diğer topikal preparatlar dört farklı güç veya yitilikte mevcuttur. Bunlar hafif, orta derecede güçlü, güçlü veya çok güçlü olarak bilinir. Doktorlar genellikle yitilikten ziyade topikal kortikosteroid gücünden söz eder. Güçlü veya kuvvetli bir kortikosteroid, aynı miktarda kullanıldığında hafif bir kortikosteroidden çok daha güçlü bir etkiye sahiptir. Bazen ürün ambalajında yer alan etkin madde yüzdesi, etki gücünü göstermez. ELOCON güçlü bir kortikosteroid olarak sınıflandırılır. Doktorunuz, durumunuza uygun etki gücüne sahip bir steroid reçete edecek veya önerecektir.

ELOCON; psoriasis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır ELOCON; mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kaşıntı ve iltihap belirtilerini ortadan kaldırmak için kullanılır.

Psoriasis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.

ELOCON LOSYON %0.1

ORGANON TURKEY

KULLANMA TALİMATI

Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: Mometazon furoat.

Yardımcı maddeler: İzopropil alkol, hidroksipropilselüloz, sodyum fosfat monobazik dihidrat, propilen glikol, fosforik asit ve saf su.

Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ELOCON nedir ve ne için kullanılır?
2. ELOCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ELOCON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ELOCON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ELOCON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ELOCON, yabancı madde içermeyen renksiz, açık sarı, homojen ve vizkoz olup 30 ml losyon içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.

ELOCON, deriye damlatılarak kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır.

Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır..

Kortikosteroid kremler, merhemler ve diğer topikal preparatlar dört farklı güç veya yitilikte mevcuttur. Bunlar hafif, orta derecede güçlü, güçlü veya çok güçlü olarak bilinir. Doktorlar genellikle yitilikten ziyade topikal kortikosteroid gücünden söz eder. Güçlü veya kuvvetli bir kortikosteroid, aynı miktarda kullanıldığında hafif bir kortikosteroidden çok daha güçlü bir etkiye sahiptir. Bazen ürün ambalajında yer alan etkin madde yüzdesi, etki gücünü göstermez. ELOCON güçlü bir kortikosteroid olarak sınıflandırılır. Doktorunuz, durumunuza uygun etki gücüne sahip bir steroid reçete edecek veya önerecektir.

ELOCON; psoriasis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır ELOCON; mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kaşıntı ve iltihap belirtilerini ortadan kaldırmak için kullanılır.

Psoriasis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.

2. ELOCON'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ELOCON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
• Suçiçeğinde
• Saç derisi sorunlarına yol açabilir ve var olan saç derisi sorunlarını daha da kötüleştirebilir
• Uçukta
• Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)
• Diğer deri enfeksiyonlarında
• Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa
• Yaralı veya ülserli deri üzerinde
• Deri atrofisi (Bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsa

ELOCON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, ELOCONkullanılması durdurulmalı ve gerekli tedavilere başlanmalıdır.
• Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
• Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz.
• Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir.
• Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması; tedavi bırakıldığında ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.
• Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhale veya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir..
• Çocuklarda istenen etkiyi sağlayacak en düşük doz kullanılmalıdır. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi çocuklarda büyümeyi ve gelişmeyi etkileyebilir.
• Doğru miktarda losyondan fazlasını kullanırsanız ve/veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormon düzeylerini etkileyebilir.
• Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veya yuvarlaklaşmaya, halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabilir.
• Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştirebilir ve doğru bir tanı koymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir.
• Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında iltihap dolu şişlikler oluşursa doktorunuzla görüşünüz.
• Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız-ciddi yanma riski mevcuttur. Bu ürünle temas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi bir yangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesini azaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz.
• Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız.. Alerjik reaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyor olabilir.
• Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuzun nüksetmesi durumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminize danışmadan losyonu kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse ve nüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissi yaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.

Çocuklar

Doğru miktarda losyondan daha fazlası kullanıldığında ve/veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir;

• Gecikmiş büyüme ve gelişme
• Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması

ELOCON kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Losyonun göze temasından kaçınınız.
2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız.
3. Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ELOCON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ELOCON Losyon araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

ELOCON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ELOCON ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ELOCON'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ELOCON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde bir defa deriye birkaç damla damlatılarak uygulanır..

ELOCON'u doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Losyon'u gözlerinize temas ettirmeyiniz.

Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.

Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu

Şişenin ağzını hastalıklı deri bölgesine yaklaştırınız. ELOCON'u hastalıklı deriye birkaç damla damlatılıp ardından da ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Değisik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız..

Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer ELOCON^'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ELOCON kullandıysanız

ELOCON'u doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden daha fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormonlarınızın bir kısmını etkileyebilir. Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.

Her bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ilacın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır

ELOCON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ELOCON'u kullanmayı unutursanız

Eğer ELOCON kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ELOCON ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

ELOCON'u uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, losyonu kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz; doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar losyonu kullanma sıklığınızı basamaklı olarak azaltacaktır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ELOCON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ELOCON kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek

• Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)
• Yanma hissi
• Kaşıntı

Bilinmiyor

• Alerjik deri reaksiyonları
• Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları
• Sivilce
• Saç köklerinde enfeksiyon
• Deri incelmesi
• İsilik benzeri kırmızı noktalar
• Deri renginde açılma
• Batma hissi
• Karıncalanma
• Kıllanma artışı
• Deride yumuşama ve çatlaklar
• Bulanık görme
• Uygulama bölgesinde ağrı
• Uygulama bölgesinde reaksiyonlar

Steroid geri çekilme reaksiyonu

Uzun süre boyunca kullanılırsa, bazı hastalarda tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonraki günler veya haftalar içinde bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir. Geri çekilme reaksiyonunda şunlar görülebilir: Tedavi edilen ilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, ciltte soyulma, açık yaraların sızdırması.

Topikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçük genişlemiş kan damarları.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. ELOCON'UN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

ELOCON^'u 30°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELOCON'u kullanmayınız.

Eğer losyonun görünüşünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, ELOCON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

ELOCON %0,1 LOSYON (30 ML) KULLANMA TALİMATI

ELOCON %0,1 LOSYON (30 ML) KISA ÜRÜN BİLGİSİ