4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ELREXFIO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Herkeste görülmese bile, tüm ilaçlar gibi, ELREXFIO da yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz.
Şiddetli ve ölümcül olabilecek aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda derhal tıbbi yardım alınız.
Çok yaygın
- Ateşe, nefes almada güçlüğe, üşüme-titremeye, baş dönmesi veya sersemlik hissine, kalp hızında artışa, kanınızdaki karaciğer enzimlerinde artışa yol açabilecek ciddi bir bağışıklık reaksiyonu olan sitokin salıverme sendromu;
- Nötrofil (enfeksiyonla savaşan bir tür beyaz kan hücresi) düzeylerinde azalma (nötropeni)
- Kanda 'immünoglobulin' adı verilen antikorların düzeylerinde azalma (hipogamaglobulinemi); bu durum enfeksiyon olasılığını arttırabilir;
- Ateş, üşüme, titreme, yorgunluk veya nefes darlığı içerebilen enfeksiyon.
Yaygın
- İmmün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS), sinir sisteminiz üzerinde etkilere neden olabilecek ciddi bir immün reaksiyonudur. Semptomların bazıları şunlardır:
-Kafa karışıklığı hissi
-Dış uyaranlara karşı daha az uyarılabilir olma hissi
-Konuşma veya yazma güçlüğü
Yukarıda sıralanan ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Diğer yan etkiler aşağıda sıralanmıştır. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz..
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın
- Kırmızı kan hücresi düzeylerinde azalma (anemi)
- Yorgunluk veya güçsüzlük hissi
- Burun ve boğaz enfeksiyonu (üst solunum yolu enfeksiyonu)
- Enjeksiyon bölgesinde veya yakınında deride kızarıklık, kaşıntı, şişme, ağrı, morarma, döküntü veya kanama dahil reaksiyonlar
- İshal
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Kan trombositi (kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) düzeylerinde azalma (trombositopeni)
- Bir tür beyaz kan hücresi olan lenfosit düzeylerinde azalma (lenfopeni)
- Ateş (pireksi)
- İştahta azalma
- Deri döküntüsü
- Deride kuruluk
- Eklemlerinizde ağrı (artralji)
- Kanda potasyum düzeyi düşüklüğü (hipokalemi)
- Kusma hissi (mide bulantısı)
- Baş ağrısı
- Nefes almada zorluk (dispne)
- Kan zehirlenmesi (sepsis)
- Beyaz kan hücresi sayılarında azalma (lökopeni)
- Kandaki karaciğer enzimlerinin düzeyinde artış (transaminazlarda artış)
- Bacaklarda ve/veya kollarda karıncalanma, uyuşukluk, ağrı veya his kaybına neden olabilecek sinir hasarı (periferik nöropati)
- Vücudun idrar toplayan ve dışarı çıkaran kısımlarının enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)
Yaygın
- Kanda fosfat düzeyi düşüklüğü (hipofosfatemi)
- Nötrofil sayısında azalma ve ateş (febril nötropeni)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
