2. ELREXFIO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ELREXFIO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Elranatamaba veya ELREXFIO'nun diğer herhangi bir bileşenine (bkz. yardımcı maddeler) karşı alerjiniz varsa ELREXFIO kullanmamanız gerekmektedir.

Alerjik olup olmadığınızdan emin değilseniz ELREXFIO kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.

ELREXFIO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ELREXFIO kullanmadan önce yakın zamanda herhangi bir enfeksiyon geçirmiş olmanız durumu dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınızı doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Ciddi yan etkiler konusunda dikkatli olunuz.

Aşağıdakilerden herhangi birini yaşamanız durumunda derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz

• ‘Sitokin salıverme sendromu' (CRS) olarak bilinen bir durumun belirtileri: CRS; ateş, nefes almada güçlük, üşüme-titreme, baş ağrısı, düşük tansiyon, hızlı kalp atışı, baş dönmesi hissi ve kandaki karaciğer enzim seviyelerinde artış gibi semptomların olduğu ciddi bir bağışıklık reaksiyonudur.
• Sinir sisteminiz üzerindeki etkiler: Belirtiler kafa karışıklığı hissini, dış uyaranlara karşı daha az uyarılabilir olma hissini ya da konuşma veya yazma güçlüğünü içermektedir. Bunların bazıları 'immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu' (ICANS) adı verilen ciddi bir immün reaksiyonun belirtileri olabilir.
• Ateş, üşüme-titreme, yorgunluk veya nefes almada güçlük gibi enfeksiyon belirti ve semptomları.

Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Aşılamalar

Yakın zamanda aşı yaptırdıysanız veya aşı yaptıracaksanız ELREXFIO kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.

ELREXFIO'nun ilk dozundan önceki dört hafta içerisinde, ELREXFIO tedavisi alırken ve ELREXFIO ile tedaviyi bıraktıktan en az dört hafta sonrasında canlı aşı yaptırmamanız gerekmektedir..

Testler ve kontroller

ELREXFIO kullanmadan önce doktorunuz, enfeksiyon belirtileri açısından kan sayımlarınızı kontrol edecektir. Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa ELREXFIO'ya başlamadan önce tedavi edilecektir. Doktorunuz ayrıca gebelik veya emzirme durumunuzu da kontrol edecektir.

ELREXFIO tedavisi sırasında doktorunuz sizi yan etkiler açısından izleyecektir. 1. arttırma dozundan sonra en az 48 saat ve 2. arttırma dozundan sonra en az 24 saat hastanede kalmanız gerekmekte olup, doktorunuz sizi CRS ve ICANS belirti ve semptomları açısından izleyecektir. Kan hücresi ve diğer kan bileşenleri sayısında azalma görülebileceği için doktorunuz düzenli olarak kan sayımlarınızı kontrol edecektir..

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Çocuklar ve ergenler

ELREXFIO, çocuklar veya 18 yaşından küçük ergenlerde kullanıma yönelik değildir. Bunun nedeni ilacın onları nasıl etkileyeceğinin bilinmemesidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

ELREXFIO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELREXFIO'nun anne karnındaki çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

ELREXFIO'nun hamilelik sırasında kullanılması önerilmez.

Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, ELREXFIO almadan önce doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuz hamilelik testi yapmalıdır.

Bu ilaçla tedavi edilirken hamile kalırsanız, bunu hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz..

Doğum Kontrolü

Gebe kalma potansiyeline sahipseniz ELREXFIO tedavisi sırasında ve tedavi sona erdikten sonraki 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmanız gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ELREXFIO'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ELREXFIO tedavisi sırasında ve tedavi sona erdikten sonra 6 ay boyunca emzirmemeniz gerekmektedir.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler ELREXFIO kullanırken yorgun, sersemlemiş ve kafası karışmış hissedebilir. İki arttırma dozunuzun her birinden en az 48 saat sonra ve semptomlarınız düzelene kadar ya da doktorunuzun talimatına göre araç, alet ve makine kullanmayınız

ELREXFIO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuza veya eczacınıza, yakın zamana kadar almış olduğunuz, halen kullandığınız ya da kullanma ihtimaliniz olan ilaçlarla ilgili bilgi veriniz (örn. siklosporin, fenitoin, sirolimus ve varfarin). Reçetesiz olarak kullandığınız ilaçlar ve bitkisel ürünlerle ilgili de bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.