ENEAS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• ENEAS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar grubuna dahil, enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren, tablettir.
• ENEAS sarı, bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda 30 adet tablet vardır.
• ENEAS tek başına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.

ENEAS^® TABLET 10 mg/20 mg

(LESVI - İSPANYA)

INNOGENS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum hidrojen karbonat, Mikrokristalin selüloz, Mısır nişastası, Sodyum lauril sülfat, Povidon K-25, Magnezyum stearat, Laktoz monohidrat, Saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ENEAS nedir ve ne için kullanılır?
2. ENEAS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ENEAS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ENEAS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ENEAS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• ENEAS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar grubuna dahil, enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren, tablettir.
• ENEAS sarı, bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda 30 adet tablet vardır.
• ENEAS tek başına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.

2. ENEAS'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Ciddi damar rahatsızlığınız var ise ENEAS'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

Allopurilol veya prokainamid gibi ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz beyaz hücrelerinizin sayımı için test yapmak isteyebilir. Beyaz hücre sayınızın az olması durumunda ENEAS ile tedavi kesilmelidir.

Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz, doktorunuz böbrek işleyişinizi izleyecektir. Diyaliz makinasına bağlı tedavi görüyorsanız ENEAS kullanmayınız.

Hafif ya da orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kar/zarar olasılıklarını değerlendirdikten sonra ENEAS kullanmanızı tavsiye eder. Ciddi karaciğer rahatsızlığınız var ise ENEAS kullanmayınız.

ENEAS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Enalapril, nitrendipin ya da yardımcı maddelerden birine karşı hassasiyetiniz varsa
• Ailevi laktoz tahammülsüzlüğünüz varsa
• Diyaliz tedavisi görüyorsanız
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa
• Daha önce bu tür bir tansiyon ilacı kullandıktan sonra vücudunuzda şişlikler oluştuysa veya halen şişliğiniz varsa
• Hamileyseniz
• Emziriyorsanız

ENEAS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:

• Yüz, dudak, dil ve/veya gırtlağınızda şişlik var ise,
• Böbrek rahatsızlığı çekiyorsanız
• Tedavi sırasında ateş veya enfeksiyon görülürse
• Kalp sorunlarınız olursa
• Tedavinin başlangıcında yan etkiler görülürse
• Ani durum değişikliğinden dolayı baş dönmesi; ishal veya kusma, sıvı kaybı durumlarında

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENEAS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENEAS'ın yiyecekler ile bilinen etkileşimi yoktur. ENEAS'ı greyfurt suyu ile birlikte almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ENEAS kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ENEAS kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

ENEAS tedavinin başlangıcında araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir, bu nedenle bu aşamada dikkatli olunması önerilir.

ENEAS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ENEAS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; ancak içerdiği sodyum miktarı nedeniyle herhangi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ENEAS,

• Yüksek tansiyon tedavisine yönelik diğer ilaçların etkisini artırabilmektedir.
• Potasyum tutucu idrar söktürücü ilaçlar ile, potasyum takviyeleri ile veya kandaki potasyum seviyesini arttırabilecek diğer ilaçlar ile kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, ENEAS'ı dikkatli kullanmalısınız. Bu ilaçları kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

• Lityum
• Kas gevşeticiler
• Nonstreoidal anti-inflamatuvarlar
• Ağız yoluyla şeker hastalığına karşı alınan ilaçlar
• Baklofen
• Psikoloji ile ilgili alınan ilaçlar,
• Allopurinol
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar
• Sistemik kortikoidler
• Prokainamid
• Amifostin
• Simetidin
• Ranitidin
• Digoksin
• Antikonvülzanlar
• Rifampisin
• Mantardan ileri gelen enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ENEAS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ENEAS günde bir tablet alınır. Tablet bir miktar su ile alınmalıdır.

Tableti yutmadan önce parçalamayınız ya da çiğnemeyiniz. Tableti her gün aynı saatte almaya çalışınız.

Uygulama yolu ve metodu

ENEAS ağız yolu ile alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ENEAS çocuklarda kullanılmaz

Yaşlılarda kullanımı

Günde bir tablet, bir miktar su ile alınmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Ciddi karaciğer rahatsızlığında kullanılmaz.

Hafif ve orta dereceli karaciğer rahatsızlıklarında dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi böbrek rahatsızlığında kullanılmaz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz ENEAS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer ENEAS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENEAS kullandıysanız

ENEAS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENEAS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENEAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ENEAS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın yan etkiler (≥1/10)

• Baş ağrısı
• Yüz kızarması
• Öksürük
• Ödem

Yaygın yan etkiler (≥1/100 - <1/10)

• Baş dönmesi
• Kalbin hızlı çarpması
• Hazımsızlık
• Tansiyon düşmesi
• Deride kızarıklık
• Mide bulantısı

Çok seyrek yan etkiler (<1/10.000)

• Solunum zorluğu
• Halsizlik
• Üşüme
• El ve ayaklarda soğukluk ve morarma
• İdrarda kan görülmesi
• Yutak iltihabı
• Soluk borusu iltihabı
• Karında gerginlik
• Uyku düzensizliği
• Karıncalanma hissi
• Titreme
• Kramp
• Bulanık görme
• Kulak çınlaması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ENEAS'IN SAKLANMASI

ENEAS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ENEAS'ın saklanması için özel gereklilikler bulunmamaktadır.

ENEAS'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/son kullanma tarihinden sonra ENEAS'ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENEAS'ı kullanmayınız.

ENEAS 10-20 MG TABLET KULLANMA TALİMATI

ENEAS 10-20 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ