4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Enfluvir'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
|
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen |
:10 hastanın en az 1'inde görülebilir. : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. : 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir. : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- bulantı
- kusma
- ishal
- karın ağrısı
- baş ağrısı
- Bu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.
Yaygın olmayan:
Yetişkinler ve ergenler (13 yaş ve üstü çocuklar):
Grip sebebiyle de meydana gelebilecek yaygın olmayan yan etkiler;
- üst karında şişkinlik
- mide-barsak kanalında kanama
- bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
- üst solunum yolu enfeksiyonları
- sersemlik
- yorgunluk
- uyumada zorluk
- deri reaksiyonları
- orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları
- görme bozuklukları
- kalp ritminde bozukluklar
- grip, hayal görme, huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu, anormal davranış gibi olayları içeren, bazı vakalarda ölümcül sonuçları olabilen, çeşitli sinir sistemi ile ilgili (nörolojik) ve davranışsal belirtilerle ilişkili olabilir. Bu olaylar, beyni etkileyen birer hastalık olan ensefalit veya ensefalopati durumunda meydana gelebilir, ancak belli bir ciddi hastalık görülmeksizin de olabilir.
- Bilinç seviyesinde azalma, zihin karışıklığı, anormal davranış, sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar gibi belirtileri içeren havale (konvülsiyon) ve huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum). Bu davranışlar, birkaç vakada kaza ile yaralanmalara yol açmıştır ve bu kaza ile yaralanmaların bazıları ölümle sonuçlanmıştır. Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Enfluvir'in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar Enfluvir almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
Çocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler):
Grip sebebiyle de meydana gelebilecek yaygın olmayan yan etkiler;
- öksürük
- burun tı kanı klı ğ ı
- kulaklarda iltihaplanma, kulak rahatsı zlı kları
- akciğerlerde iltihaplanma
- sinüs iltihabı (sinüzit)
- bronş it
- daha önceden var olan astı m ı n ş iddetlenmesi
- burun kanaması
- deride iltihaplanma
- lenf bezlerinin ş i ş mesi
- göz akı iltihaplanması (konjunktivit)
- görme bozuklukları
- kalp ritminde bozukluklar
Bebekler (6-12 aylık arasındakiler):
- 6-12 aylık çocuklarda grip tedavisinde kullanılan Enfluvir'in raporlanan yan etkileri daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Bilgi için lütfen yukarıdaki bölümü okuyunuz.
Bebekler (0-6 aylık arasındakiler):
- 0-6 aylık çocuklarda grip tedavisinde kullanılan Enfluvir'in raporlanan yan etkileri, 6-12 aylık arasındaki bebeklerde ve daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. 1 aylıktan küçük bebeklerde Enfluvir kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır. Bilgi için lütfen yukarıdaki bölümü okuyunuz.
- Eğer siz veya çocuğunuz sıklıkla hasta oluyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer grip belirtileri kötüye gider veya ateş sürerse de doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
- Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
