4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ENGERIX B PEDİYATRİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu aşı yaygın olarak kullanılmaktadır.

Aşağıdakilerden biri olursa, ENGERIX B PEDİYATRİK ' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar: Bir alerjik reaksiyon yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:

• yüzde şişme
• düşük tansiyon
• solunum güçlüğü
• cildin maviye dönüşmesi
• bilinç kaybı
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde/çocuğunuzda mevcut ise, sizin ENGERIX B PEDİYATRİK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu belirtiler genellikle size/çocuğunuza enjeksiyon yapıldıktan hemen sonra başlar. Belirtilerin kliniği terk ettikten sonra başlaması durumunda hemen bir doktora başvurunuz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın

• Baş ağrısı
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık
• Yorgunluk
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite)
   

Yaygın

• İştah kaybı
• Uyuşukluk
• Mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı
• Enjeksiyon yerinde sert bir yumru gibi reaksiyonlar
• Enjeksiyon bölgesinde şişlik
• Ateş
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme
   

Yaygın olmayan

• Sersemlik
• Kas ağrısı
• Grip benzeri belirtiler
   

Seyrek

• Boyun, koltuk altı ve kasıkta lenf bezlerinin şişmesi
• Yanma, batma, gıdıklanma veya karıncalanma gibi anormal his (parestezi)
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen
• Eklem ağrısı
   

Bilinmiyor

ENGERIX B PEDİYATRİK'in pazara verildikten sonra kullanımda bildirilen yan etkiler şunları içermektedir:

• Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (menenjit)
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
• Anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar ve serum hastalığı benzeri reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar
• Sıklıkla göğüs ve yüze ilerleyen; kol ve bacaklarda ağrı, halsizlik ve felce neden olan geçici sinir iltihabı (Guillain-Barre sendromu), göz sinirlerinin bir hastalığı (optik nevrit) ve multipl skleroz dahil his kaybına veya uyuşukluğa neden olabilen sinir iltihabı (nevrit)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit)
• Çok erken doğmuş bebeklerde apne (< 28 gestasyon haftası)
• Yüzünüzde, ağız çevrenizde ve boğaz bölgenizde ani şişme (anjiyonörotik ödem)
• Cilt üzerinde mor ya da kırmızımsı-mor kabarıklıklar (liken planus)
• Cildinizde kırmızı ya da mor lekeler (eritema multiforme)
• Ağrılı ve sert eklemler (artrit)
• Kaslarda güçsüzlük
• Kol ya da bacaklarınızı hareket ettirme problemleri (nöropati)
• Beyin iltihabı (ensefalit)
• Beyinde dejeneratif hastalık (ensefalopati)
• Nöbet (konvülsiyonlar)
• Ağrı ya da temasa karşı cilt duyarlılığının kaybı (hipoestezi)
• Kolları veya bacakları hareket ettirme sorunları (nöropati) kasları hareket ettirememe (felç)
• Kolay morarma ve bir yerinizi kestiğinizde kanamanın kesilmemesi
   

Çok erken doğan bebeklerde (gebeliğin 28. haftasında veya öncesinde) aşılamadan 2-3 gün sonra nefesler arasında normalden daha uzun aralıklar ortaya çıkabilir.

Sizde veya çocuğunuzda eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.