4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ENHERTU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. Bu kullanma talimatında listelenmeyenler de dahil olmak üzere herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden azında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden azında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunlar ciddi, muhtemelen ölümcül bir durumun belirtileri olabilirler. Anında tıbbi tedavi almak, bu sorunların daha ciddi hale gelmesini önlemeye yardımcı olabilir.

Çok yaygın

Öksürük, nefes darlığı, ateş veya diğer yeni veya kötüleşen solunum sorunları gibi belirtilerle ortaya çıkan interstisyel akciğer hastalığı adı verilen bir akciğer hastalığı
Nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısında azalmanın neden olduğu ve titreme, ateş, ağızda yaralar, mide ağrısı veya idrar yaparken ağrı gibi belirtilerle ortaya çıkan bir enfeksiyon
Yeni veya kötüleşen nefes darlığı, öksürük, yorgunluk, ayak bileklerinde veya bacaklarda şişme, düzensiz kalp atışı, ani kilo alımı, baş dönmesi veya bilinç kaybı gibi belirtilerle ortaya çıkan sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunun azalması (kalp yetmezliği) olarak adlandırılan bir kalp sorunu

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti aldığınız doza göre değişebilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz..

Çok yaygın

Mide bulantısı (hasta hissetme)
Kusma
Yorgunluk
İştah kaybı
Ejeksiyon fraksiyonunda azalma (kalp yetmezliği)
Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinin veya trombositlerin (kan pulcukları, kanın pıhtılaşmasını sağlayarak kanamayı durduran kan hücreleri) azaldığını gösteren kan testleri
Saç dökülmesi
İshal
Düşük kan potasyum seviyesini gösteren kan testleri
Kabızlık
Karın ağrısı, hazımsızlık
İnterstisyel Akciğer Hastalığı (akciğer bağ dokusunun kalınlaşması ve sertleşmesi ile seyreden bir grup hastalık)
Öksürük
Baş ağrısı
Grip benzeri belirtiler dahil burun ve boğaz enfeksiyonları
Ağzınızın içinde veya çevresinde kabarcıklar
Nefes alma zorlukları
Transaminazlar gibi karaciğer enzimi seviyelerinin arttığını gösteren kan testleri
Kas ve kemiklerde ağrı
Kilo kaybı
Burun kanaması
Baş dönmesi
Ateş
Ayak bilekleri ve ayakların şişmesi
Akciğerlerde enfeksiyon (pnömoni)
Ağızda değişik/kötü tat

Yaygın

Döküntü
Ateş, titreme, kızarma, kaşıntı veya döküntü şeklinde olabilen ilacın damar içi uygulaması sırasında veya hemen sonrasında yaşanabilecek reaksiyonlar (infüzyon ile ilişkili reaksiyonlar)
Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ile birlikte ateş
Susamış hissetme (dehidratasyon), ağız kuruluğu
Bulanık görme
Kuru göz
Kaşıntı
Bilirubin, alkalen fosfataz veya kreatinin seviyelerinde artış gösteren kan testleri
Ciltte renk değişikliği
Mide veya bağırsakta aşırı gaz, şişkinlik
Mide iltihabı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.