4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ENTYVIO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyonlar (100 hastanın 1'inden azını etkileyebilir)-olası belirtileri arasında hırıltı veya nefes darlığı, kurdeşen, deri kaşıntısı, şişlik, bulantı (hasta hissetme), infüzyon yerinde ağrı, deride kızarıklık bulunmaktadır.
- Enfeksiyonlar (10 hastanın 1'inden azını etkileyebilir)-olası belirtileri arasında üşüme veya titreme, yüksek ateş veya döküntü bulunmaktadır.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz:
Çok yaygın yan etkiler
- Soğuk algınlığı
- Eklem ağrısı
- Baş ağrısı
Yaygın yan etkiler
- Zatürre (pnömoni)
- Clostridium difficile bakterisinin neden olduğu kalın bağırsak enfeksiyonu
- Ateş
- Göğüs enfeksiyonu
- Yorgunluk
- Öksürük
- Grip (influenza)
- Sırt ağrısı
- Boğaz ağrısı
- Sinüs enfeksiyonu
- Kaşıntı/kaşınma hissi
- Döküntü ve kızarıklık
- Bronşit (bronşların enfeksiyonu)
- Ellerde, ayaklarda, kollarda, bacaklarda ağrı
- Kas krampları
- Kas güçsüzlüğü
- Boğaz enfeksiyonu
- Mide üşütmesi
- Makat enfeksiyonu
- Makatta ağrı
- Kabızlık
- Karın şişkinliği
- Gaz çıkarma
- Yüksek tansiyon
- Batma veya karıncalanma hissi
- Mide ekşimesi
- Basur (hemoroid)
- Burun tıkanıklığı
- Egzama
- Gece terlemeleri
- Akne (sivilce)
- Zona (Herpes zoster)
Yaygın olmayan yan etkiler
- Saç köklerinde kızarıklık ve hassasiyet
- Boğaz ve ağızda maya mantarı enfeksiyonu
- Vajina enfeksiyonu
- Bulanık görme (görme keskinliği kaybı)
Çok seyrek yan etkiler
- Solunum zorluğu
- Ödem
- Hızlı kalp atışı
- Terleme
- Kan basıncında düşme
- Baş dönmesi
- Bilinç kaybı ve bayılmaya neden olabilecek ani, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon ve anafilaktik şok)
Bilinmiyor
- Nefes darlığına neden olan akciğer hastalığı (interstisyel akciğer hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.