EPIMOL 8MG/ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

EPİMOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

EPİMOL, etkin madde olarak valetamat bromür içerir. Genel olarak karın içerisinde bulunan organların (mide, barsak, idrar yolları, safra kesesi, rahim) kramp hallerinde belirtiyi geçici olarak gidermek için kullanılır.

EPİMOL, 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

EPİMOL IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 8 mg/ml

MENTA PHARMA

KULLANMA TALİMATI

Kas içine, damar içine veya deri altına uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her bir ampul (1 ml) 8 mg valetamat bromür içerir.

Yardımcı madde(ler): Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. EPİMOL nedir ve ne için kullanılır?
2. EPİMOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EPİMOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EPİMOL'ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. EPİMOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

EPİMOL, etkin madde olarak valetamat bromür içerir. Genel olarak karın içerisinde bulunan organların (mide, barsak, idrar yolları, safra kesesi, rahim) kramp hallerinde belirtiyi geçici olarak gidermek için kullanılır.

EPİMOL, 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

2. EPİMOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

EPİMOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Valetamat bromür ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımında güçlük olarak ortaya çıkabilir.)
• Yüksek tansiyon
• Gebelik
• Şiddetli böbrek yetmezliği
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Ülseratif kolit (ülserli barsak iltihabı)
• Kalpte ritm bozuklukları
• Glokom (göz içi basıncının yükselmesi)
• Prostat büyümesi
• Mide çıkışında darlık
• İdrar tutulması (tutukluğu)
• Akut porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık)
• Megakolon (barsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir barsak hastalığı)
• Sindirim sisteminin herhangi bir yerinde tıkanma durumu
• Myastenia Gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) varsa,

EPİMOL'ü kullanmamalısınız.

EPİMOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Tirotoksikoz (tiroid zehirlenmesi)
• Kalp yetmezliği
• Kalp hızında artışa yol açan kalp cerrahisi girişimleri

varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EPİMOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer çok gerekli değilse EPİMOL'ü gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EPİMOL'ün bileşimindeki valetamat bromür anne sütüne geçmektedir.. Bu nedenle emziriyorsanız, EPİMOL kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

EPİMOL bazen bulanık görme hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız ve tehlike ihtimali olan davranışlardan kaçınmanız önerilmektedir.

EPİMOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den az (23 mg) sodyum içerir; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EPİMOL ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlar da alabilirsiniz. Ancak EPİMOL bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlar da EPİMOL'ün etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, EPİMOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bu konuda bilgilendirmeniz gerekir:

• Trisiklik antidepresanlar, seçici noradrenalin geri-alım inhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon (ruhsal çöküntü)tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (grip virüsüne karşı geliştirilmiş ilaç)
• Fenotiyazinler, klozapin, haloperidol gibi nöroleptikler (şizofreni ve mani gibi ruhsal bozukluklar ve istemsiz hareketlerin baskılanmasında kullanılan ilaçlar)
• Parasempatomimetikler (glokom (göz içi basıncının yükselmesi) tedavisi için kullanılan ilaçlar)
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Memantin, galantamin gibi bunama tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Bir antibiyotik olan linezolit
• Antihistaminikler (alerjik (Aşırı duyarlılık) hastalıkların tedavisinde kullanılır.)
• Fesoterodin (İdrar kaçırma tedavisinde kullanılır.)
• Ketokonazol (Mantar tedavisinde kullanılır.)
• Levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EPİMOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

EPİMOL'ün kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyesine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:

Günde 1-2 ampul sağlık personeli tarafından damar veya kas içine uygulanır..

Uygulama yolu ve metodu

EPİMOL kas içine veya damar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

EPİMOL'ün çocuk hastalarda kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda EPİMOL kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanımı sakıncalıdır.

Eğer EPİMOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİMOL kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız şu belirtiler görülebilir:

Çarpıntı, kalbin düzensiz çalışması, hızlı soluk alıp verme, ateş, belirgin huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, sara, ölüme yol açacak dolaşım ve solunum yetmezliği.

Gereğinden fazla EPİMOL aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız..

EPİMOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EPİMOL'ü kullanmayı unutursanız

İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızın almayı unutursanız, endişe etmeyiniz.. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EPİMOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki beklenmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi EPİMOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EPİMOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme veya nefes almada güçlük olarak ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar
• Göz tansiyonunda artış, görme bulanıklığı, göz uyum problemleri, göz bebeğinde büyüme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPİMOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• İdrar yapamama, kalp ritminde değişiklikler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Ağız kuruluğu, kızarıklık, ciltte kuruma, deri döküntüleri, terlemede azalma, ateş basması

Bunlar EPİMOL'ün hafif yan etkileridir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. EPİMOL'ÜN SAKLANMASI

EPİMOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Bir defalık kullanım içindir. Kullanılmayan kısmı atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİMOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz, EPİMOL'ü kullanmayınız.

EPIMOL 8 MG-ML IM-IV ENJEKSIYONLUK COZELTI AMPUL KULLANMA TALİMATI

EPIMOL 8 MG-ML IM-IV ENJEKSIYONLUK COZELTI AMPUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ