4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Size sıkıntı veren bir yan etki gözlemlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Sizde veya çocuğunuzda aşağıdakilerden biri olursa EQUAGAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz(doktor ile derhal iletişime geçilmesini gerektiren bu belirtiler Bölüm 2'de de belirtilmiştir):
- Ciddi enfeksiyon (çok yaygın). Enfeksiyon belirtileri arasında ateş, terleme, ürperme, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, ciltte sıcaklık, kızarıklık veya ağrı ya da vücudunuzda veya çocuğunuzun vücudunda yara, ishal veya mide ağrısı yer alabilir.
- Alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan). Belirtiler arasında genel döküntü, kalp atış hızında artış, nefes almada zorlanma, kan basıncında azalma ve halsizlik yer alabilir.
- Ateşe, eklemlerde acı ve ağrıya, ciltte döküntüye ve lenf bezlerinde şişmeye neden olan alerjik bir reaksiyon olan serum hastalığı (çok yaygın).
- Vücudun herhangi bir yerinde cildin üst tabakasının normalde bulunduğu pozisyondan ayrılması (sıklığı bilinmiyor).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EQUAGAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Enfeksiyonlar (bakteriyel ve viral)
- Beyaz kan hücresinde düşüş (lökopeni)
- Deri döküntüleri, deride kızarıklık,kaşıntı ve tahriş
- Eklem, sırt, göğüs, kas, eller, ayaklar ve vücudun yan taraflarında ağrı
- Yüksek ateş
- Ürperme
- Baş ağrısı
- Yüksek veya düşük kan basıncı (hipertansiyon veya hipotansiyon)
- İshal
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Kusma
- Kollarda veya bacaklarda şişme
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yaygın
- Kırmızı kan hücrelerinde parçalanma
- Lenf düğümlerinde büyüme veya şişme
- Baş dönmesi
- Baygınlık
- Kendini iyi hissetmeme
- Nöbet
- Ellerde ya da bacaklarda karıncalanma veya uyuşma
- Hızlı kalp atışı
- Yavaş kalp atışı
- Vücudun bir bölümünde damardaki bölgesel kan pıhtısının neden olduğu şişlik veya ağrı
- Nefes darlığı veya nefes alma güçlüğü
- Nefes almanın geçici olarak durması
- Kurdeşen (ürtiker)
- Burun kanaması
- Öksürük
- Akciğerlerde sıvı birikimi
- Midede veya bağırsaklarda kanama
- Ağız yaraları, ağızda şişlik (stomatit), ağız ağrısı
- Kan şekerinde artış
- Böbrekte anormallik, böbrek yetmezliği
Yaygın olmayan
- Ajitasyon (endişeli huzursuzluk hissi)
- İnfüzyon bölgesinde kızarıklık, şişkinlik, ağrı
- Göz çevresinde şişlik
- Trombosit düşüklüğü (trombositopeni)
Bilinmiyor
- Beyinde ağrılı şişlik
- Kan damarlarında ağrılı şişlik
- Hareket güçlüğü
- Hücrelerin gelişim eksikliği (aplazi)
- Kafa karışıklığı
- Titreme (tremor)
- Kalp yetmezliği
- Bağırsak delinmesi (perforasyon)
- Bağırsak damarlarında pıhtı
- Boğaz spazmı
- Hıçkırık
- Yara ayrılması
- Kuvvet ve enerji kaybı
- Kaslarda sertlik
- Aşırı terleme (hiperhidrozis)
- Gece terlemeleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
