4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ERLEADA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, ERLEADA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS))
- Gövdede genellikle su dolu kabarcıklar, kırmızımsı veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, genital organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz-vücudun çoğunda soyulma ve kabarcıklarla birlikte yaşamı tehdit eden döküntü) görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERLEADA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
- Düşme ve kırıklar (kemik kırılması). Kırık açısından risk altındaysanız, doktorunuz sizi daha yakından izleyecektir.
Yaygın
- Kalp hastalığı, felç veya kısmi felç. Doktorunuz tedaviniz boyunca sizi kalp veya beyin sorunlarının belirti ve bulguları açısından izleyecektir. ERLEADA ile tedaviniz sırasında dinlenmede ya da aktivite ile göğüs ağrısı veya rahatsızlığı ya da nefes darlığı yaşarsanız, bedenin herhangi bir bölümünde yer alan kaslarda halsizlik/felç veya konuşmada zorluk yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
Yaygın değil
- Kriz veya nöbet. Tedavi sırasında nöbet geçirirseniz doktorunuz ERLEADA'yı durduracaktır.
- Huzursuz bacak sendromu (genellikle gece olan, ağrılı veya değişik hisleri durdurmak için bacakları hareket ettirme isteği)
Bilinmiyor
- Fiziksel aktiviteden kaynaklanmayan ve bazen ateş ile beraber seyredebilen öksürük ve nefes darlığı (interstisyel akciğer hastalığı olarak bilinen akciğerlerde iltihap)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Eğer aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
- Çok yorgun hissetmek
- Eklem ağrısı
- Cilt döküntüsü
- İştah azalması
- Yüksek tansiyon
- Sıcak basması
- İshal
- Kemik kırıkları
- Düşme
- Kilo kaybı
Yaygın
- Kas spazmı
- Kaşıntı
- Saç kaybı
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Kanda yüksek kolesterol düzeyi
- Kanda yüksek "trigliserid" (bir yağ türü) düzeyi
- Kalp hastalığı
- Beynin bir kısmına düşük kan akışının neden olduğu felç veya kısmi felç
- Tiroid bezinin az çalışması-daha yorgun hissetme, sabahları güne zor başlama, kan testlerinde çıkan tiroid bezinin az çalıştığına dair değerler.
Yaygın olmayan
- Nöbet/krizler
Bilinmiyor
- EKG'de (elektrokardiyogram) anormal kalp ritmi
- Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS))
- Öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilen, genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler ile birlikte gövde üzerinde kırmızımsı yükselmeyen, hedef benzeri veya dairesel lekeler. Bu ciddi deri döküntüleri potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilir. (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz).
- Deri veya muköz zarlarda döküntü (likenoid döküntü)
Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
