4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ERTES72'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ERTES72 ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın
- Hasta hissetme (bulantı)
- Bir sonraki periyoda kadar zaman zaman düzensiz kanama
- Karnın alt kısmında ağrı
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
Yaygın
- Hastalanma (kusma). Hasta hissediyorsanız, "Hastalanırsanız (kusarsanız) ne yapmalısınız" bölümünü okuyunuz.
- Sizin periyodunuz farklı olabilir. Birçok kadında beklenen zamanda normal bir periyod gözlenir, ancak bazılarında periyodun zamanı normalden sonra veya önce görülebilir. Ayrıca bir sonraki periyodunuza kadar bazı düzensiz kanamalarınız veya lekelenmeleriniz olabilir. Kanamanız 5 günden daha fazla bir süre gecikmişse ya da beklenenden daha az veya alışılmadık şekilde fazla miktarda ise mümkün olduğunca kısa sürede bir doktora başvurmalısınız.
- ERTES72 alımını takiben meme hassasiyeti, ishal, sersemlik hissi görülebilir.
Çok seyrek
- Karın ağrısı, döküntü, kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı, yüzde şişme, kalça bölgesinde ağrı, sancılı adet görme (dismenore)
Pazarlama sonrası gözlemler sonucunda aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:
Çok seyrek
- Karın ağrısı, döküntü, ürtiker, kaşıntı, pelvis bölgesinde ağrı, sancılı adet görme (dismenore), yüzde ödem
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan fherhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
