ERYTHROCİN 200 MG 100 ML SÜSPANSİYON

FORMÜLÜ:

Erythrocin Pediatrik Oral Süspansiyon; her 5 mL'de (1 ölçek) 100 mg eritromisine eşdeğer eritromisin stearat ve yardımcı madde olarak, metil paraben, propil paraben, sodyum sitrat, Dye red F.D.C. No. 3, Dye yellow F.D.C. No.5 (tartrazin), Dye yellow F.D.C. No.6, şeker ve tarçın aroması içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

ENDİKASYONLARI:

• Streptococcus pyogenes (A grubu beta hemolitik streptokoklar): Hafif ve orta şiddetli üst ve alt solunum yolu, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
• Streptokoksik farenjitin tedavi ve önlenmesiyle romatizmal ateşin uzun süreli profilaksisinde enjektabl benzatin penisilin G, ilk tercih edilen ilaçtır. Streptokoksik farenjitin ağız yoluyla tedavisi tercih edilecek olursa penisilin G, V veya eritromisin alternatif ilaç olarak seçilir. Oral yolla uygulamada önerilen tedaviye hastalar kesinlikle uymalıdır. Tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.
• Alfa hemolitik streptokoklar (viridans grubu): Eritromisin; konjenital kalp hastalığı, romatizmal kalp hastalığı veya sonradan kazanılan diğer valvüler kalp hastalığı olan ve penisiline karşı aşırı duyarlı hastaların diş ve üst solunum yolu operasyonlarından önce bakteriyel endokardite karşı profilaktik olarak kullanılır. Eritromisinin ürogenital veya gastrointestinal sistem cerrahisi öncesi kullanımı uygun değildir.
• Staphylococcus aureus: Cilt ve yumuşak dokunun hafif veya orta şiddetteki akut enfeksiyonlarında endikedir. Tedavi sırasında dirençli bakteriler oluşabilir.
• Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae): Hafif veya orta şiddetli otitis media, farenjit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, pnömoni gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
• Mycoplasma pneumoniae: Bu mikroorganizmaya bağlı olarak oluşan primer atipik pnömoni tedavisinde endikedir.
• Haemophilus influenzae: Eritromisin uygun doz sulfonamid ile beraber kullanıldığında hafif veya orta şiddetli üst solunum yolu enfeksiyonlarında endikedir. Burada, tek başına eritromisin ile terapötik dozlarda elde edilen antibiyotik konsantrasyonuna tüm Haemophilus influenzae suşları duyarlı olmadıklarından sulfonamid ile kombine olarak kullanılmaktadır.
• Chlamydia trachomatis: Eritromisin, Chlamydia trachomatisin etken olduğu çocuk pnömonisi ve gebelikteki ürogenital enfeksiyonlarda kullanılır.
• Tetrasiklinlerin kontrendike olduğu veya iyi tolere edilmedikleri yetişkinlerdeki Chlamydia trachomatis'in etken olduğu üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonlarda endikedir.
• Treponema pallidum: Eritromisin, penisiline allerjik olan primer sifilizli hastaların tedavisinde alternatif ilaç olarak kullanılır. Bu vakalarda tedavi öncesi ve sonrası beyin-omurilik sıvısı muayeneleri yapılmalıdır.
• Corynebacterium diphtheriae: Antitoksin tedavisine yardımcı olmak, taşıyıcı oluşumunu engellemek ve taşıyıcıdaki organizmaları eradike etmek amacıyla uygulanır.
• Corynebacterium minutissimum: Eritrasma tedavisinde endikedir.
• Entamoeba histolytica: Sadece intestinal amebiyazis tedavisinde endike olup ekstra-enterik amebiyazisde diğer tedavilere gereksinim duyulur.
• Listeria monocytogenes: Bu organizmanın etken olduğu enfeksiyonlarda endikedir.
• Bordetella pertussis: Eritromisin, enfekte kişilerde nazofarenksten organizmaları elimine eder. Bazı klinik çalışmalar eritromisinin, Bordetella pertussis'e maruz kalması muhtemel bireylerin profilaksisine yardımcı olarak kullanılabileceğini göstermektedir.
• Lejyoner hastalığı: Her ne kadar kontrollü klinik çalışmalar mevcut değilse de in vitro ve klinikte sınırlı sayıda yapılan ön çalışmaların verileri eritromisinin Lejyoner hastalığı tedavisinde etkili olabileceğini göstermektedir.
   

KONTRENDİKASYONLARI:

Erythrocin Pediatrik Oral Süspansiyon'da bulunan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı bulunan bireylerde kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER:

Eritromisin esas olarak karaciğer yoluyla itrah edilir. Bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Oral eritromisin alan hastalarda sarılık ile birlikte veya sarılık olmaksızın hepatik disfonksiyon bildirilmiştir.

Tartrazin'in hassasiyet reaksiyonu gösterme potansiyeli vardır.

Uzun süreli ve tekrarlanan tedavilerde hassas olmayan bakteri ve mantar üremesi söz konusu olabilir. Böyle bir durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye geçilmelidir.

Gerektiğinde antibiyotik tedavisinin yanı sıra insizyon, drenaj ve diğer cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır.

Gebelikte ve süt emziren annelerde kullanımı:

Gebelikte güvenilirliği kesin olarak tesbit edilmemiştir. Eritromisin plasenta bariyerini aşmaktadır. Eritromisin anne sütünde bulunur.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:

Oral eritromisin tedavisinde en sık rastlanılan yan etkiler abdominal ağrı ve rahatsızlık hissi gibi doza bağlı gastrointestinal yan etkilerdir. Bulantı, kusma ve diyare mutad dozlar ile nadiren oluşur. Karaciğer yetmezliği ve/veya anormal karaciğer fonksiyon testlerine ait semptomlar gelişebilir

Konfüzyon, halüsinasyon, bayılmalar ve vertigo gibi santral sinir sistemine ait yan etkiler sınırlı sayıda vakada bildirilmiştir. Ancak neden ve sonuç ilişkisi henüz kesinleşmemiştir.

Nadiren eritromisin tedavisi gören hastalarda ventriküler taşikardi gibi kalp aritmileri gözlendiği bildirilmiştir. Birkaç vakada göğüs ağrısı, baş dönmesi ve çarpıntı gibi diğer kardiyovasküler semptomlar bildirilmiştir. Ancak neden ve sonuç ilişkisi henüz kesinleşmemiştir.

Ürtiker ve hafif deri döküntüsünden anafilaksiye kadar çeşitli allerjik reaksiyonları oluşabilir.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda ve yüksek doz eritromisin alan hastalarda reversibl işitme kaybı bildirilmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

• Eritromisin ile yüksek doz teofilin alan hastalarda, serum teofilin düzeylerinin yükseldiği ve potansiyel bir teofilin toksisitesi oluşturabileceği bildirilmiştir. Teofilin toksisitesi ve/veya serum teofilin seviyelerinin yükselmesi halinde teofilinin dozu eritromisin tedavisi ile birlikte iken azaltılmalıdır.
• Eritromisin ile digoksinin birlikte uygulanması sonucu serum digoksin seviyelerinin yükseldiği bildirilmiştir. Oral antikoagülan ilaçlar ile birlikte eritromisin kullanılmasının, antikoagülan etkide artışa neden olduğu bildirilmiştir. Bazı hastalarda; eritromisin ile birlikte kullanılan ergotamin ve dihidroergotamin ciddi periferik vazospazm ve cilde ait duyu bozukluğu ile karakterize akut ergot toksisitesine neden olmuştur.
• Eritromisinin triazolamın itrahını azalttığı bildirilmiştir; bu nedenle triazolamın farmakolojik etkilerini artırabilir.
• Sitokram P450 sisteminde metabolize edilen ilaçlar ile birlikte eritromisin kullanılan hastalarda serum eritromisin seviyeleri ile karbamazepin, siklosporin, hekzobarbital ve fenitoin seviyeleri yükselebilir.
• Eritromisin ile birlikte kullanılan ve sitokrom P450 sisteminde metabolize edilen ilaçların serum konsantrasyonları yakından takip edilmelidir.
• Troleandomisin, terfenadinin metabolizmasını belirgin bir şekilde bozmaktadır. Bu nedenle; eritromisin ile birlikte terfenadin kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
• Eritromisin ve lovastatin alan hastalar yakından gözlenmelidir. Durumu ağır olan hastalarda rabdomiyolizis bildirilmiştir.
• Klindamisin ve linkomisin ile antagonistik etkileri olduğu için bu ilaçların eritromisin ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. Laboratuvar testleri: Eritromisin, üriner katekolaminlerin fluorometrik yöntemle tesbitini etkileyebilir.
   

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Eritromisin stearat ile optimal kan konsantrasyonu yemeklerden hemen önce mide boş olduğu zaman verildiğinde sağlanabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Çocuklar:

Çocuklarda uygun dozun tayininde yaş, ağırlık ve enfeksiyonun şiddeti önemli faktörlerdir. Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde mutad günlük doz, 3 veya 4'e bölünmüş dozlar şeklinde 30-50 mg/kg'dır.
Dozaj günde iki defa uygulanmak istendiğinde yemeklerden hemen önce aç karnına, her 12 saatte bir toplam günlük dozun yarısı alınabilir. Daha şiddetli enfeksiyonların tedavisinde toplam günlük dozun iki katına çıkılabilir.

Özel dozaj şekilleri:

Streptokoksik enfeksiyonlarda, eritromisin tedavisine en az 10 gün devam edilmelidir. Romatizmal kalp hastalığı olan vakalarda streptokoksik enfeksiyonların profilaksisinde doz günde 2 defa 250 mg'dır.

Konjenital kalp hastalığı veya romatizmal kalp hastalığı bulunan hastalarda bakteriyel endokardit profilaksisi için dental ve üst solunum yolu cerrahi girişimlerinden 1.5-2 saat önce 20 mg/kg verildikten sonra her 6 saatte bir 10 mg/kg olarak toplam 8 doz uygulanmalıdır.

Chlamydia trachomatis'in neden olduğu yenidoğan konjunktivitinde önerilen doz, en az 2 hafta süreyle 4'e bölünmüş olarak 50 mg/kg/gün'dür.

Chlamydia trachomatis'in neden olduğu çocuk pnömonisinde önerilen doz, 4'e bölünmüş olarak 50 mg/kg/gün'dür. Bu tedavi en az 3 hafta sürdürülmelidir.

İntestinal amebiyazis tedavisinde çocuklar için bölünmüş dozlar halinde 30-50 mg/kg/gün'lük doz önerilir. Bu tedaviye 10-14 gün devam edilmelidir.

Boğmacada Kullanımı:

Optimal dozaj ve uygulama henüz tam olarak saptanmamış olmakla beraber yapılan klinik çalışmalarda uygulama bölünmüş dozlar halinde 40-50 mg/kg/gün'dür. Bu tedaviye 5-14 gün devam edilmelidir.
Lejyoner hastalığının tedavisinde eritromisinin optimal dozu henüz tam olarak saptanmamış olmakla beraber, yapılan klinik çalışmalarda uygulama 1-4 g'lık günlük dozun bölünmüş dozlar halinde uygulanması şeklindedir.

DOZ AŞIMI
Doz aşımı durumunda eritromisin kesilmeli ve emilmemiş ilacın hızlı eliminasyonu sağlanarak diğer destekleyici tedaviler uygulanmalıdır. Eritromisin, peritoneal diyaliz veya hemodiyaliz ile serumdan uzaklaştırılamaz.

ÜRETİCİ FİRMA:

Abfar İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 279 28 20
Email: [email protected]