4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ETNA COMBO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, ETNA COMBO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem), ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik şok),
• Kurdeşen (ürtiker)
• Baygınlık (vazovagal senkop),
• Havale (nöbet) (bkz. 2. ETNA COMBO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler),
• Kan basıncında düşüş (hipotansiyon), geçici olarak bilinçte bulanıklık.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Nimesulid, Tiyokolşikosid'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Nimesulid ve tiyokolşikosid kullanan hastalarda görülen yan etkiler:

Yaygın:

• İshal, bulantı, kusma
• Karaciğer enzimlerinin artışı
• Uyuklama hali
• Mide ağrısı
   

Yaygın olmayan:

• Sersemlik hali
• Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği)
• Nefes darlığı, nefes almada güçlük
• Kabızlık, gaz, gastrit
• Kaşıntı, döküntü, terleme artışı
• Ödem,
   

Seyrek:

• Kansızlık, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
• Kan potasyum düzeyinin normalin üstünde olması
• Endişe, sinirlilik, kabus görme
• Bulanık görme
• Kalp atımının hızlanması
• Kanama, kan basıncının dalgalanması, deride kızarmalar
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık, egzama
• Ağrılı idrar yapma, idrarda kan görülmesi, idrar yapamama
• Keyifsizlik, bitkinlik
• Deri döküntüleri
• Tansiyon düşüklüğü
• Ajitasyon (huzursuz davranış ruh hali) ve geçici bilinç bulanıklaşması
• Mide yanması
   

Çok seyrek:

• Trombosit sayısında azalma, kandaki tüm hücrelerde azalma, ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Baş ağrısı, uyku hali, ensefalopati (Reye Sendromu: Beyin ve karaciğer fonksiyonlarının bozulması)
• Görme rahatsızlıkları
• Baş dönmesi
• Astım ve nefes darlığı
• Karın ağrısı, hazımsızlık, ağzı içinde iltihaplanma, kanamaya bağlı katran renkli dışkı, mide kanaması, ince barsağın mideyle birleştiği yerde ülser oluşması ve bağırsak delinmesi, gastrik ülser ve mide delinmesi
• Sarılık, kötüleşen sarılık, safra akışının yavaşlaması
• Deri üzerinde oluşan kurdeşen, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, Stevens Johnson sendromu, deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık
• Böbrek yetmezliği, idrar atılımında azalma, böbrek iltihaplanması
• Vücut sıcaklığında düşme
   

Bilinmiyor:

• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem)
• Baygınlık (vazovagal senkop)
• Havale (nöbet)
• Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir)
• Anaflaktik şoku içeren anaflaktik reaksiyonlar
• Karaciğer hasarı
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.