4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ETOPOSİD EBEWE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Çok yaygın görülen yan etkiler
- Kemik iliği hasarı (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve kan pulcuğu sayısında (trombositopeni) azalma. Kan değerleri genellikle son doz uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir.
- Kırmızı kan hücreleri sayısında düşme (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni)
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Kusma ve bulantı
- İştah kaybı (anoreksi)
- Karaciğerdeki zararlı etkiler
- Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi)
- Deride renk değişikliği
- Genel olarak iyi hissetmeme
- Tükenmişlik
Yaygın görülen yan etkiler
- Diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi)
- Ağır kemik iliği baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar
- Titreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları ile ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Baş dönmesi
- Kalp krizi ve kalp atımında değişiklikler
- Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmaları
- Mide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında)
- İshal
- Deride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleri
- Ağrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit)
- Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku toksisitesi, şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı bölgelerinin ölümü dahil)
Yaygın olmayan yan etkiler
- El ve ayakta karıncalanma hissi, uyuşma ve ağrı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları denetleyen sinir sisteminin hastalığı (periferik nöropati)
- Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine bağlı yorgunluk ve uyku hali
- Kramplar
- Görme alanında bozuklukla birlikte optik sinirde iltihaplanma
- Darmarlarda iltihaplanma (flebit)
- Tedavi kesilmesi sonrasında geri dönüşümlü solunumun durması
- Bronşiyal spazmlarla ilişkili ani tepkiler (solunum kaslarında kramplar)
- Öksürük, gırtlaktaki istemsiz kas kasılması (laringospazm), deride renk değişimi (siyanoz)
- Yüksek dozlardan sonra karaciğer enzimlerinde artış
- Yüz ve dilde şişlik (ödem), terleme
Seyrek görülen yan etkiler
- Ateş
- Sepsis (kan zehirlenmesi)
- Benzil alkole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Uygulama süresince kanda yüksek miktarda ürik asit bulunması (hiperürisemi)
- Zihin bulanıklığı (konfüzyon), uyku hali, tat değişiklikleri ve geçici görme kaybı
- Alerjik reaksiyonlarla ilişkili sara nöbetleri, felç
- Beyin kaynaklı görme kaybı, uyku hali ve yorgunluk gibi beyinle ilgili olumsuz etkiler
- Akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni) ve akciğerin hava kesecikleri arasında esnekliği bozan bağ dokusu oluşumu (fibrozis)
- İstem dışı hareketler (hiperkinezi) ve hareketsizlik (akinezi)
- Güçlükle yutkunma ve tat almada bozukluk
- Ateş, halsizlik, deride karıncalanma, şiddetli deri döküntüsü, deride ve ayrıca yüz ve dudak çevresinde kabarcıklanma ve soyulma belirtilerini içeren şiddetli alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)
- İltihaplı deri değişiklikleri (radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
- Kadınlarda yumurtlama olmadan adet görme, adet kanamalarının azalması (hipomenore) ve adet görememe, geri dönüşümü olmayan kısırlık olasılığı (fertilitede azalma)
Böbrekler
Böbreklerde biriken yüksek konsantrasyonda etoposid böbrek işlevlerini etkileyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
