2. EVENİTY®'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
EVENİTY®'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Kan kalsiyum seviyeniz düşükse (hipokalsemi). Doktorunuz, size değerlerinizin çok düşük olup olmadığını söyleyebilecektir.
- Romosozumaba veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- Miyokard enfarktüsü geçirmişseniz ve/veya felç hikayeniz varsa kullanmayınız.
EVENİTY®'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
EVENİTY®'yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz ve hastalık geçmişiniz hakkında görüşünüz.
Kalp krizi ve felç
EVENİTY® alan kişilerde kalp krizi ve felç bildirilmiştir.
Şu semptomlar meydana gelirse hemen tıbbi yardım alınız:
- göğüste ağrı, nefes darlığı;
- baş ağrısı, hissizlik veya yüzünüzde, kollarınızda ya da bacaklarınızda zayıflık, konuşmada zorlanma, görmede değişiklik, denge kaybı.
Doktorunuz EVENİTY® ile tedavinize başlamadan önce kardiyovasküler sorun risklerini dikkatli bir şekilde değerlendirir. Yerleşmiş kardiyovasküler hastalık, yüksek kan basıncı, yüksek kan yağı seviyeleri, diyabet, sigara kullanımı veya böbrek sorunları gibi yüksek kardiyovasküler riskleriniz olduğunu biliyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Düşük kan kalsiyum seviyesi
EVENİTY® kanınızdaki kalsiyum seviyelerinin düşük olmasına yol açabilir.
Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:
- kaslarınızda spazmlar, seğirmeler veya kramplar;
- el parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde hissizlik veya karıncalanma.
Doktorunuz, tedavinize başlamadan önce ve EVENİTY® alırken kanınızdaki kalsiyum seviyelerinin düşmesini önlemeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini almanızı isteyebilir.. Doktorunuzun önerdiği şekilde, kalsiyum ve D vitamini alınız.
Ciddi böbrek sorunlarınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa veya daha önce böyle bir sorun yaşadıysanız ya da diyaliz tedavisine ihtiyacınız olduysa bu durum, kalsiyum takviyesi almamanız halinde kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düşme riskini artırabileceğinden doktorunuza bildiriniz.
Ciddi alerjik reaksiyonlar
EVENİTY® kullanan kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Şu semptomlar meydana gelirse hemen tıbbi yardım alınız:
- yüzde, ağızda, boğazda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, alt bacaklarda şişme (anjiyoödem) veya kurdeşen;
- ortasında kabarma veya kabuklanma olan birden fazla yuvarlak, kırmızı/pembe renkte lekeler halinde görünen akut deri döküntüsü (eritema multiforme);
- yutmada veya nefes almada zorlanma.
Ağzınız, dişleriniz veya çeneniz ile ilgili sorunlar
EVENİTY® alan hastalarda nadiren (1.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) çene osteonekrozu (ÇO) (çenede kemik hasarı) adı verilen bir yan etki bildirilmiştir. ÇO, tedavi sonlandırıldıktan sonra da meydana gelebilir. Tedavisi zor olabilen, ağrılı bir durum olabileceğinden ÇO gelişimini önlemeye çalışmak önemlidir. ÇO gelişme riskini azaltmak için almanız gereken bazı önlemler vardır..
EVENİTY® almadan önce aşağıdaki durumlar söz konusu olduğunda doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz:
- diş sağlığınızın kötü durumda olması, diş eti hastalığı veya planlı diş çekimi gibi ağzınız veya dişleriniz ile ilgili herhangi bir sorununuz varsa;
- rutin diş bakımı yaptırmıyorsanız veya uzun süredir diş muayenesi yaptırmadıysanız;
- sigara kullanıyorsanız (bu, diş sorunları riskini artırabilir);
- daha önce bifosfonat (osteoporoz gibi kemik hastalıklarını tedavi etmek veya önlemek için kullanılır) ile tedavi görmüşseniz;
- kortikosteroid adı verilen ilaçlar (prednizolon veya deksametazon gibi) alıyorsanız;
- kanser hastasıysanız.
Doktorunuz, EVENİTY® ile tedavinize başlamadan önce bir diş muayenesinden geçmenizi isteyebilir..
Tedavi olurken ağız hijyenini yeterince korumanız ve rutin diş muayeneleri yaptırmanız gerekir. Protez diş takıyorsanız bunun ağzınıza düzgünce oturduğundan emin olmalısınız. Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı (örneğin diş çekimleri) olacaksanız doktorunuzu diş tedaviniz hakkında bilgilendiriniz ve diş hekiminize EVENİTY® ile tedavi gördüğünüzü bildiriniz.
Ağzınız veya dişleriniz ile ilgili aşağıdaki gibi herhangi bir sorun yaşarsanız, derhal doktorunuzu ve diş hekiminizi arayınız:
- diş kaybı;
- ağrı veya şişme;
- iyileşmeyen ağız yaraları;
Beklenmedik uyluk kemiği kırılmaları
EVENİTY® kullanmış kişilerde nadiren, ihmal edilebilir düzeyde bir travmanın neden olduğu, uyluk kemiğinde beklenmeyen kırılmalar meydana gelmiştir. Bu tip kırılmalar genellikle kırılma meydana gelmeden birkaç hafta önce uyluk veya kasık bölgesinde ağrı gibi uyarıcı belirtiler ile seyrederler. Bu beklenmeyen kırılmalara EVENİTY®'nin yol açıp açmadığı bilinmemektedir. Kalçanızda, kasığınızda veya uyluk bölgenizde yeni veya beklenmeyen bir ağrı hissederseniz, derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EVENİTY®'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyeceklerle etkileşimi saptanmamıştır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EVENİTY® yalnızca menopoz sonrası kadınların tedavisine yöneliktir.
EVENİTY®, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya hamile kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY®'nin anne karnındaki bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Herhangi bir sorunuz olması halinde doktorunuzu arayınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EVENİTY®, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY'nin emzirilen çocuğa zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
EVENİTY®'nin araç ve ağır makine kullanımı üzerinde etkisinin olmaması veya ihmal edilebilir olması beklenmektedir..
EVENİTY®'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
