4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi EVRENZO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı olası yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
- Hemodiyaliz erişimi için bir fistül veya greft kullanıyorsanız vasküler erişim yolunuzda, erişimin kapanmasına veya çalışmasının durmasına neden olan kan pıhtıları (vasküler erişim trombozu veya VET).
Yaygın
- Ciltte açıklanamayan morarma veya küçük kırmızı lekelerin (peteşi adı verilir) döküntüsü, cilt kesiklerinden uzun süreli kanama, diş eti veya burun kanaması, idrarda veya dışkıda kan, göz aklarında kanama (kandaki trombositlerin düşük seviyeleri, trombositopeni)
- Nöbetler veya nöbetlerin uyarı işaretleri (konvülsiyonlar veya krizler)
- Bacak damarlarında kan pıhtısı (derin ven trombozu veya DVT).
- Ciddi veya nadir durumlarda yaşamı tehdit eden bir enfeksiyon olan sepsis
Yaygın olmayan
- Akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner emboli)
Bilinmiyor
- Vücudun geniş bir bölgesinde kaşıntılı veya ağrılı olabilen kızarıklık ve deri dökülmesi (eksfolyatif dermatit)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer olası yan etkiler
Çok yaygın
- Potasyum miktarında artış
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Hasta hissetmek (bulantı)
- İshal
- El ve ayaklarda sıvı tutulumuna bağlı şişlik (periferik ödem)
Yaygın
- Uykusuzluk (insomnia)
- Baş ağrısı
- Kusma
- Kabızlık
- Düşük seviyede kan trombositleri (trombositopeni)
Yaygın olmayan
- Kanda bilirubin miktarında artış
Bilinmiyor
- Tiroid fonksiyonunun azalması
- Kanda bakırın artması.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
