4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, EXELON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
- Baş dönmesi hissi
- İştah kaybı
- Mide bulantısı veya kusma, ishal gibi mide sorunları
Yaygın
- Kaygı hali (anksiyete)
- Terleme
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Mide yanması
- Kilo kaybı
- Mide ağrısı
- Huzursuz hissetme
- Zayıf veya güçsüz hissetme
- Genel iyi olmama hissi
- Titreme veya zihin karışıklığı hissi
- İştah azalması
- Kabus görme
- Uyku hali (somnolans)
Yaygın olmayan
- Ruhsat çöküntü (depresyon)
- Uyuma güçlüğü
- Bayılmak
- Kaza ile düşmeler
- Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler
Seyrek
- Göğüs ağrısı
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Nöbetler (krizler)
- Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri
Çok seyrek:
- Yüksek kan basıncı
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Varsanı, hayal göreme (halüsinasyonlar)
- Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı)
- Bağırsak kanaması (dışkıda veya kusmukta kan olarak kendini gösterir.)
- Pankreas iltihabı (belirtileri arasında mide bulantısı veya kusma ile birlikte şiddetli üst karın ağrısı yer alır.)
- Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)
Bilinmiyor
- Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma
- Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
- Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
- Saldırganlık
- Huzursuzluk
- Düzensiz kalp atışı
- Kalbin uyarı merkezinde anormal kalp ritmine neden olan uyarı bozukluğu (hasta sinüs sendromu)
- Pisa sendromu (vücudun ve başın anormal bir şekilde bir tarafa eğilmesiyle oluşan istemsiz kas kasılması durumu)
Bunlar EXELON'un genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.
Aşağıda listelenmiş olan ilave istenmeyen etkiler EXELON PATCH Transdermal Flasterlerin kullanımında gözlemlenmiştir:
Yaygın
- Deliryum (akıl sağlığına etki eden ani bir zihinsel değişim)
- Yüksek ateş
- İdrar tutamama
Yaygın olmayan
- Psikomotor hiperaktivite (olağandışı hareketlilik, huzursuzluk)
Bilinmiyor
- Deride kızarıklık (eritem)
- Ürtiker (kurdeşen; deride kabarık, kaşıntılı ve genellikle kırmızı lekeler)
- Ciltte içi sıvı dolu kabarık oluşumlar (vezikül)
- Ciltte döküntü (alerjik dermatit)
Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalar:
Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı (bunaması) olan hastalarda daha sıktır. Bu hastalarda görülen bazı ilave yan etkiler
Çok yaygın
- Titreme
- Kazara düşme
- Baygınlık
Yaygın
- Kaygı hali (anksiyete)
- Yorgun hissetme
- Kalp ritmi problemleri (hem hızlı hem de yavaş)
- Uyuma zorluğu
- Aşırı salya ve sıvı kaybetme
- Anormal derecede yavaş hareketler ya da kontrol edilemeyen hareketler
- Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme veya benzer belirtilerin gelişmesi (kaslarda sertlik, hareket zorluğu ve kaslarda zayıflık)
Yaygın olmayan
- Hareketlerin zayıf kontrolü
- Düzensiz kalp atışı
- Düşük kan basıncı
Bilinmiyor
- Pisa sendromu (vücudun ve başın anormal bir şekilde bir tarafa eğilmesiyle oluşan istemsiz kas kasılması durumu)
Aşağıda ilave olarak listelenen istenmeyen etki, Parkinson hastalığına eşlik eden demansı olan hastaların Exelon transdermal patch ile tedavisini kapsayan bir çalışmada gözlemlenmiştir: Ajitasyon (huzursuz hissetme) (yaygın).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
