4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, EXVIERA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa,EXVIERA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte ve ribavirin ile birlikte veya ribavirin olmaksızın EXVIERAalırken görülen yan etkiler
Sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
- Ciddi alerjik reaksiyonlar, aşağıda yer alan durumları içerebilir:
- Yutma ve nefes almada güçlük
- Düşük tansiyona (düşük kan basıncı) bağlı baş dönmesi ya da bayılma hissi
- Yüz, dudak, dil ya da boğazda şişme
- Ciltte döküntü ve kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXVIERA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
EXVIERA'yı, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte kullanılırken meydana gelen yan etkiler
Yaygın
- Kaşıntı.
Seyrek
- Derinin katmanlarının şişmesi (anjiyoödem). Yüz, dil veya boğaz da dahil olmak üzere vücudun herhangi bir yerini etkileyebilir ve yutkunmada veya nefes almada zorlanmaya neden olabilir
EXVIERA'yı, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve ribavirin ile birlikte kullanılırken meydana gelen yan etkiler
Çok yaygın
- Çok yorgun hissetmek (yorgunluk)
- Hasta hissetmek (bulantı)
- Kaşıntı
- Uyumada güçlük
- Güçsüz veya enerjisiz hissetmek
- İshal
Yaygın
- Anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması, kansızlık).
- Kusma
Yaygın olmayan
- Vücudun su kaybetmesi
Seyrek
- Derinin katmanlarının şişmesi (anjiyoödem). Yüz, dil veya boğaz da dahil olmak üzere vücudun herhangi bir yerini etkileyebilir ve yutkunmada veya nefes almada zorlanmaya neden olabilir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
