4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Famvir ile tedavi edilen hastalarda yan etkiler görülebilir ancak tüm hastalarda bu etkiler görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Dudaklar, gözler, ağız, burun delikleri ya da genital organların derisinde ya da mukoz membranlarında şiddetli kabarma (bunlar şiddetli bir alerjik deri reaksiyonunun işaretleri olabilirler)
- Açıklanamayan morarma, ciltte kırmızımsı ya da morumsu lekeler ya da burun kanamaları (bunlar kan trombositlerinin sayısındaki bir azalmanın işaretleri olabilir)
- Deri yüzeyinin altında şişkinlik (örn., yüzde şişme, göz çevresinde şişme, göz kapağında şişkinlik ve boğazda şişkinlik)
- Deride ve/veya gözlerde sararma (sarılığın işaretleri)
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (mevcut verilerden hesaplanamaz)
- Mor renkli cilt lekeleri, kaşıntı, yanma (enflamasyonlu kan damarları belirtileri).
- Nöbetler veya krizler.
- Solunum veya yutkunma güçlüğü. Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, hırıltı veya öksürük, baş dönmesi, sersemlik, bilinç düzeylerinde değişiklikler. Jeneralize kaşıntı, deride kızarıklık, yüzde/boğazda şişlik, dudaklarda, dilde veya deride morarmanın eşlik ettiği ya da etmediği hipotansiyon (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın
- Baş dönmesi
- Kusma
- Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları
- Kaşıntı
- Mide bulantısı (hasta hissetme)
- Deri döküntüsü
- Karın ağrısı
- İshal
Yaygın olmayan
- Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)
- Sersemlik (özellikle yaşlı kişilerde)
- Ürtiker
Seyrek
- Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyleri görme veya duyma)
- Çarpıntılar (anormal nabız belirtileri)
Sıklığı bilinmeyen
- Eritema multiforme (simetrik, kabarık, kırmızı deri bölgeleri ile seyreden belirti)
- Stevens-Johnson sendromu (derinin ağız içi, göz veya genital iç bölgelerini kaplayan kısımlarında kızarık, ağrılı döküntü sonrası içi su dolu kesecikler gelişimi)
- Toksik epidermal nekroliz (derinin alt tabakalarından ayrılması sonucu kabarma ve soyulma eğiliminde olması)
- Aşırı duyarlılık vasküliti (derideki küçük damarların iltihaplanması sonucu yangı hissi ve kaşıntı ile belirti veren ve ele gelen kırmızı kabarıklıklar)
- Nöbet (Tekrarlayabilen kasılma benzeri kas hareketleri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
