FEMİSTRA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FEMİSTRA, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içeren bir vajinal yumuşak kapsüldür.

FEMİSTRA belirli cins mantarların yok olmasını sağlar ve çoğalmasını engeller. 1 kutuda 2 vajinal kapsül bulunur.

FEMİSTRA, komplike olmamış vulvavajinal kandidiyazis (Candida albicans mantar türününün neden olduğu kızarıklık, hassasiyet, ağrı belirtileri gösteren genital bölge enfeksiyonu) tedavisinde kullanılır.

FEMİSTRA VAJİNAL YUMUŞAK KAPSÜL 1000 mg

ORBİS PHARMA

KULLANMA TALİMATI

Vajinal yoldan uygulanır.

Etkin maddeler: 860 mg fentikonazola eşdeğer 1000 mg fentikonazol nitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Soya lesitini, sıvı parafin, beyaz vazelin, jelatin (sığır kaynaklı), gliserol (E422), titanyum dioksit (E171), sodyum etil paraben (E215), sodyum propil paraben (E217)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. FEMİSTRA nedir ve ne için kullanılır?
2. FEMİSTRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FEMİSTRA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FEMİSTRA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. FEMİSTRA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FEMİSTRA, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içeren bir vajinal yumuşak kapsüldür.

FEMİSTRA belirli cins mantarların yok olmasını sağlar ve çoğalmasını engeller. 1 kutuda 2 vajinal kapsül bulunur.

FEMİSTRA, komplike olmamış vulvavajinal kandidiyazis (Candida albicans mantar türününün neden olduğu kızarıklık, hassasiyet, ağrı belirtileri gösteren genital bölge enfeksiyonu) tedavisinde kullanılır.

2. FEMİSTRA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

FEMİSTRA'yı kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.

FEMİSTRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. ketokonazol, mikonazol, klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise, FEMİSTRA kullanmayınız.

FEMİSTRA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Belirtiler bir hafta içinde geçmezse ve tekrarlayan belirtilerde (son 6 ayda 2'den fazla iltihabi durum)
• Önceden cinsel yolla bulaşan hastalık öyküsü veya cinsel yolla bulaşan hastalık öyküsü bulunan eşe maruz kalma
• İmidazollere (örn. ketokonazol, mikonazol, klotrimazol) veya diğer vajinal antifungal ürünlere bilinen aşırı duyarlılık (pimarisin)
• Herhangi bir anormal veya düzensiz vajinal kanama
• Vajinal akıntıda herhangi bir kan lekesi
• Herhangi bir vulva (cinsel bölge dış kısmı) veya vajinal yara, ülser veya kabarcıklar
• İlişkili herhangi bir alt karın ağrısı veya ağrılı idrara çıkma (dizüri)
• Tedaviyle ilişkili kılcal damarda kan toplanması (eritem), kaşıntı veya döküntü gibi herhangi bir yan etki
• Bazı yardımcı maddeleri alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bölgesel hassasiyet veya alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
• Gebe iseniz doktorunuza danışmadan FEMİSTRA'yı kullanmayınız.. (Bknz. "Gebelik ve Laktasyon" başlıklı paragraf).
• FEMİSTRA bariyer doğum kontrol yöntemleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
• Emzirme döneminde FEMİSTRA'nın kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmadığından, hastanın yararına doktor tarafından önerilmedikçe, emzirme döneminde kullanımı önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

FEMİSTRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FEMİSTRA'nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Fentikonazolün vajinal emilimi oldukça zayıf olmasına rağmen, hamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.

Vajinal yumuşak kapsüldeki yağ yardımcı maddeleri ve yağlar lateksten yapılan doğum kontrol yöntemlerine zarar verebilir bu sebeple bariyer doğum kontrol yöntemleri ile bir arada kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız...

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

FEMİSTRA'nın araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.

FEMİSTRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sodyum etil paraben ve sodyum propil paraben muhtemelen gecikmiş alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

FEMİSTRA soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Vajinal yumuşak kapsüldeki yağ yardımcı maddeleri ve yağlar lateksten yapılan doğum kontrol yöntemlerine zarar verebilir

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FEMİSTRA NASIL KULLANILIR?

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz. Önerilen dozu aşmayınız..

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

FEMİSTRA'yı ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Candida enfeksiyonlarında gece yatarken tek doz 1 kapsül vajinaya uygulanmalıdır. Semptomlar devam ederse doktorunuz üç gün sonra ikinci bir uygulama daha önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Vajinal kullanım içindir yutmayınız.

Eğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir FEMİSTRA vajinal yumuşak kapsül yutarsa hemen bir doktora başvurunuz.

FEMİSTRA 1000 mg vajinal yumuşak kapsül'ün vajinaya uygulanması:

1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.
2. Vajinal yumuşak kapsülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.
3. Bu işlemden önce ve sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. FEMİSTRA yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.

Eğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.. Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

FEMİSTRA'nın çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer FEMİSTRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FEMİSTRA kullandıysanız

Vajinal uygulamayı takiben düşük sistemik emilim göstermesinden dolayı, doz aşımı görülmez.

FEMİSTRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FEMİSTRA'yı kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FEMİSTRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

• Tüm ilaçlar gibi, FEMİSTRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FEMİSTRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen; yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun herhangi bir yerinde şişme; nefes darlığı, hırıltılı ya da zor nefes alma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FEMİSTRA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok seyrek

• Uygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık

Bunlar FEMİSTRA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FEMİSTRA'NIN SAKLANMASI

FEMİSTRA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra FEMİSTRA'yı kullanmayınız.

Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FEMİSTRA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FEMİSTRA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.