4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, FESTAL N'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FESTAL N'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes alma güçlüğüne veya baş dönmesine neden olan ve ürtiker (kırmızı kaşıntılı döküntünün görüldüğü bir deri hastalığı) de dahil olmak üzere şoka yol açabilen şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok).
- En sık olarak yüzde (göz kapakları ve ağız), boğazda (solunum sisteminin mukoza membranları) ve sindirim sisteminde (abdominal kramplara neden olan) olmak üzere vücudun farklı bölgelerinin şişmesine neden olan şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem).
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler bilinmeyen sıklıkta görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
: 10 hastanın en az birinde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Diğer yan etkiler
Bilinmiyor:
- Yüksek dozlarda idrarda yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürikozüri),
- Kanda yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürisemi),
- İntestinal obstrüksiyon ve konstipasyon,
- Kistik fibrozisi (ciddi bir kalıtsal hastalık) olan ve yüksek dozda pankreatik enzimlerle
- tedavi edilen hastalarda (çocuklar dahil) bağırsak daralması
- Kusma,
- Ağız mukozasında tahriş,
- Abdominal ağrı, diyare, rektumda kaşıntı,
- Bağırsakta aşırı daralma, bağırsağın ileoçekal bölgesinde (ince bağırsağın kalın bağırsağa
- geçiş kısmında) ve kolonda (fibröz kolonopati) daralma.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
