2. FİLPEG'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FİLPEG'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

E. coli kaynaklı proteinlere, pegfilgrastime, filgrastime veya FİLPEG'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

FİLPEG'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Güçsüzlük hissi, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme ile seyreden anafilaksi adı verilen hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon veya yüzde kızarma (flushing) ve kızarıklık, deri döküntüsü ve ciltte kaşıntılı bölgeleri içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız.
Lateks alerjiniz varsa. Kullanıma hazır şırınganın iğne kabı kuru doğal kauçuk (lateks türevi) içerebilir ve şiddetlialerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Öksürük, ateş ve nefes alma zorluğu varsa. Bu Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS) belirtisi olabilir..
Aşağıdaki yan etkilerin herhangi biri veya birkaç tanesine sahipseniz:
İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen şişlik veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında şişlik ve doluluk hissi, genel yorgunluk hissi.
Bunlar "Kapiller Kaçış Sendromu" adı verilen küçük kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan durumun belirtisi olabilir. Bakınız. Bölüm 4.
Sol üst karın bölgenizde veya omuz ucunda ağrı varsa. Bu dalağınızla ilgili bir problemin (dalak büyümesi) belirtisi olabilir.
Son zamanlarda ciddi bir akciğer enfeksiyonu (zatürre, pnömoni), akciğerde sıvı birikimi (akciğer ödemi), akciğerlerde iltihaplanma(interstisyel akciğer hastalığı) veya anormal göğüs röntgeni (akciğer infiltrasyon) geçirdiyseniz.
Kan sayımınızda değişiklikler (örneğin beyaz kan hücrelerinin sayısında artış veya anemi) veya kanınızın pıhtılaşma özelliğini azaltan kan trombosit (kan pulcuğu) sayısı düşüşünden haberdarsanız (trombositopeni). Doktorunuz durumunuzu daha yakın takip etmek
Orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa. Doktorunuz durumunuzu daha yakın takip edebilir.
Meme ya da akciğer kanseri olan bir hastaysanız FİLPEG'i, kemoterapi ve/veya ışın tedavisi ile (radyoterapi) birlikte uygulandığında myelodisplastik sendrom (MDS) denilen prekanseröz kan durumu ya daakut miyeloid lösemi (AML) denilen kan kanseri riskinizi artırabilir.. Semptomlar arasında yorgunluk, ateş ve kolay morarma ya da kanama
Kızarıklık, ciltte kaşıntı veya döküntü, yüzde, dudakta, dilde veya vücudun diğer bir bölgesinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı veya güçlükle solunum gibi ani alerji belirtileri yaşarsanız. Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi
Aort iltihabı (kalpten kanı vücuda taşıyan büyük kan damarının iltihaplanması) belirtileriniz Kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde bu belirtiler nadiren bildirilmiştir. Belirtileri, ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artmış iltihap belirteçleri olabilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz kanınızı ve idrarınızı düzenli olarak kontrol edecektir, çünkü FİLPEG böbreklerinizdeki küçük filtrelere (glomerülonefrit) zarar verebilir

FİLPEG kullanımı ile şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu) bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, FİLPEG'i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.

Kan kanseri oluşma riskiniz hakkında doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer kanınızda kanser oluşursa veya oluşması muhtemelse, doktorunuz yönlendirmedikçe FİLPEG kullanmamalısınız.

Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi, FİLPEG için de potansiyel immunojenisite riski (ilacın etkisini azaltacak bağışıklık sistemi reaksiyonu) söz konusudur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız..

Pegfilgrastime yanıtın kaybı

Pegfilgrastim tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız, doktorunuz pegfilgrastimin etkililiğini azaltan antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

FİLPEG'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerin FİLPEG üzerindeki etkisi bilinmemektedir..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

FİLPEG hamile kadınlarda yeterince denenmemiştir. FİLPEG'in hamilelerde kullanımı önerilmemektedir.

Eğer:

Hamile iseniz,
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
Hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söylemeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini bildirmedikçe, FİLPEG kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmalısınız..

Araç ve makine kullanımı

FİLPEG'in araç ve makine kullanımı üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur .

FİLPEG'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç, her bir kullanıma hazır şırıngada 30 mg sorbitol (bir tür şeker) içerir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ilaç her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FİLPEG, her bir kemoterapi kürünün sonunda, son kemoterapi dozunuzu aldıktan en az 24 saat sonra enjekte edilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..