FIVESAL %1 KREM (20 GR)

LULİZOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

LULİZOL etkin madde olarak lulikonazol içermekte olup, beyaz renkli, homojen krem görünümündedir. Lulikonazol yüzeysel mantar hastalıklarına karşı kullanılan azol grubu bir antifungaldir.

LULİZOL, ayak (tinea pedis), kasık (tinea cruris) ve gövde (tinea corporis) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.

LULİZOL KREM %1

BİLİM

KULLANMA TALİMATI

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Deriye uygulanır.

Etkin madde: Her 1 g krem, 10 mg lulikonazol içerir.

Yardımcı maddeler: Benzil alkol, butil hidroksi toluen (E321), setostearil alkol, izopropil miristat, kaprilik/kaprik trigliserid ester, metil paraben (E218), polisorbat 60, propilen glikol, sorbitan stearat ve saf su içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. LULİZOL nedir ve ne için kullanılır?
2. LULİZOL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LULİZOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LULİZOL'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LULİZOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

LULİZOL etkin madde olarak lulikonazol içermekte olup, beyaz renkli, homojen krem görünümündedir. Lulikonazol yüzeysel mantar hastalıklarına karşı kullanılan azol grubu bir antifungaldir.

LULİZOL, ayak (tinea pedis), kasık (tinea cruris) ve gövde (tinea corporis) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.

2. LULİZOL'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

LULİZOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• LULİZOL'un içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa.

LULİZOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

LULİZOL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LULİZOL kullanırken aşağıdakilerin bilinmesi önemlidir:

• LULİZOL sadece deriye bölgesel uygulama için kullanılır. Göze, ağız ve ağız çevresine veya hazne içine (intravajinal) uygulamaya uygun değildir.
• Uygulama yapıldıktan sonra eller yıkanmalıdır.
• LULİZOL ile tedavinin başarılı olabilmesi için düzenli hijyen önlemleri esastır. Özellikle hastalıklı bölge ile temas eden giysilerinizi (çorap, havlu vb.) günlük olarak değiştirmeli ve çok sıcak, hatta kaynar su ile yıkamalısınız. Ayak parmak araları gibi nemli kalma ihtimali olan vücut bölgeleri yıkandıktan sonra iyice kurulanmalıdır..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LULİZOL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

LULİZOL'u yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, gebelik olasılığınız varsa veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz LULİZOL kullanımının faydalarını riskler karşısında dikkatle değerlendirecektir.

Hamileyseniz, LULİZOL'u özellikle bir sargıyla kapalı olarak kullanımdan, vücudun geniş alanlarına uygulamaktan veya uzun süreli kullanımdan kaçınınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LULİZOL'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez.

Emziriyorsanız,

• LULİZOL'u göğüs bölgesine uygulamayınız..
• LULİZOL'u özellikle bir sargıyla kapalı olarak veya vücudun geniş alanlarına uygulamaktan kaçınmalısınız.
• LULİZOL'u uzun süreli olarak kullanmaktan kaçınmalısınız.

Araç ve makine kullanımı

LULİZOL'un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğuna dair bilgi bulunmamaktadır..

LULİZOL'uniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LULİZOL içeriğindeki butil hidroksi toluen, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.

Ürün içeriğinde bulunan setostearil alkol de lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.

Bileşiminde bulunan metil paraben nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş), propilen alkol nedeniyle de deride irritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LULİZOL ile diğer ilaçların etkileşimi bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LULİZOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LULİZOL'u her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız..

LULİZOL, cildin hastalıklı bölgelerine günde 1 defa haricen uygulanır.

Genel olarak ayak mantarı tedavisinde 2 hafta, gövde ve kasık bölgesi mantarlarında ise 1 hafta süre ile uygulama önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

Hastalıklı deri bölge ve yakın çevresine ince bir tabaka halinde haricen sürerek uygulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12-18 yaş aralığındakilerin ayak (tinea pedis) ve kasık (tinea cruris) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde,

2-18 yaş aralığındakilerin gövde (tinea corporis) derisinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde erişkinlerde önerildiği gibi kullanılır.

2 yaş altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda erişkinlerdekinden farklı bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan kişilerde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır..

Eğer LULİZOL'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LULİZOL kullandıysanız

LULİZOL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişelenmeyiniz, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LULİZOL'u kullanmayı unutursanız

Hatırladığınızda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde kullanın ve reçete edildiği şekilde tedaviyi sürdürün..

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi LULİZOL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir;

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda ortaya çıkmış, sıklık derecelerine göre listelenmiştir:

Yaygın olmayan

• Uygulama bölgesinde reaksiyon (tahriş, yanma hissi, kızarıklık, kuruluk veya kaşıntı gibi)

Bilinmiyor

• Kontakt dermatit (ilacın temas ettiği yerle sınırlı, kızarıklık, döküntü, su toplaması, kaşıntı, hassasiyet ve şişlik gibi belirtilerin eşlik edebildiği bölgesel reaksiyona bağlı deri hastalığı)
• Sellülit (bölgesel duyarlılık, su toplaması ve kızarıklık ile kendini gösterebilen deri enfeksiyonu)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LULİZOL'UN SAKLANMASI

LULİZOL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LULİZOL'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LULİZOL'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.