4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, FLANTADİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FLANTADİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi dahil): Yutma ya da nefes almada zorlanmaya neden olabilecek el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak ya da boğaz şişlik, deride kabarık, kızarık ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen) gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum,
- Siyah katrana benzeyen dışkı veya dışkıda taze ya da pıhtılaşmış kan, kahve telvesi gibi kusma (mide ülseri belirtileri olabilir),
- Sırtınıza kadar ulaşabilecek şiddetli mide ağrıları (pankreatit belirtisi olabilir).
Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
(10 kişide 1 den fazlasında görülen yan etkiler) (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler) (1,000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler) (10.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler) (10.000 kişide 1 den azında görülen yan etkiler) (eldeki verilere dayanarak sıklık bilinmiyor) |
Yaygın
- Kilo artışı
Yaygın olmayan
- Enfeksiyonlara eğilimde artış, klinik semptom ve belirtilerin baskılanması nedeniyle enfeksiyon şiddetinde artış, fırsatçı enfeksiyonlar, sesiz seyreden veremin (tüberkülozun) tekrarlaması
- Şiddetli ve ölümcül reaksiyon (anafilaksi) dahil aşırı duyarlılık
- Adet görmeme, ay dede yüzü, beyin ile böbrek üstü bezi arasındaki hormon sisteminin baskılanması
- Şeker hastalığı tedavisinin etkisinin azalmasına yol açabilen bozukluk, su ve tuz tutulması ile birlikte kan basıncı artışı, kanda potasyum azalmasına bağlı bozukluk
- Ruhsal çökkünlük ve duygulanım değişiklikleri, davranış bozuklukları
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Hazımsızlık, midede ülser, kanama, bulantı
- Kıllanma artışı, sivilce, deride çizgiler
- Kemik erimesi, omur ve uzun kemiklerde kırıklar
- Şişlik (ödem)
Seyrek
- Kafa içi basınç artışı
- Kas erimesi
- Morarma
Bilinmiyor
- Mantar enfeksiyonu (kandidiazis)
- Kanda beyaz kan hücre sayısında azalma
- Bebek, çocuk ve ergenlerde büyümenin baskılanması
- Feokromositoma krizi (belirtiler, kalp atışınızın farkındalığı, kalp atış hızınızın artması (çarpıntı), aşırı terleme, yüksek tansiyon, şiddetli baş ağrısı veya titreme hissi olabilir)
- Negatif protein ve kalsiyum dengesi, iştah artışı
- İrritabilite, aşırı keyifli olma, intihar düşünceleri, aşırı mutluluk ve taşkınlık içeren ruhsal bozukluk (mani), olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması, şizofreni adı verilen ruhsal bozukluğun şiddetlenmesi, kaygı, uyku bozuklukları, zihin bulanıklığı, bellek bozukluğu, çocuklarda genellikle tedavi bırakıldıktan sonra kafa içi basınç artışı, sara hastalığının şiddetlenmesi
- Retina (gözün ağ tabakası) ayrılması ve dışarı doğru şiş gözler
- Bulanık görme
- Özellikle çocuklarda gözdeki lensin opaklaşması (katarakt); göz içi basınç artışı (glokom), göz dibinde şişme (papilloödem), göz tabakalarında incelme, gözün virüs ya da mantar hastalıklarının alevlenmesi
- Kalp yetmezliği
- Prematüre bebeklerde kalp kasının anormal şekilde kalınlaşması (hipertrofik kardiyomiyopati)
- Peptik ülser perforasyonu (yemek borusu, mide ya da oniki parmak bağırsağının iç yüzeyinde aşınma, yara oluşumuna bağlı olarak delinme) ve özellikle çocuklarda görülen akut pankreas iltihaplanması
- Eğilimli hastalarda damarlarda kan pıhtısı gelişimi
- Deride incelme, kılcal damar genişlemesi
- Kas bozukluğu, kemik bozukluğu (avasküler osteonekroz denilen kemiğe giden kan akımının kesilmesiyle kemik hücrelerinin ölmesine yol açan, ağrı ve hareketlerde kısıtlamaya neden olan durum), kas kirişlerinde iltihaplanma (tendinit) ve yırtılma (tendon rüptürü)
- Adet düzensizliği
- Yara iyileşmesinde bozukluk
- Uzun süreli tedavi ardından kortikosteroid dozunun hızla düşürülmesi akut adrenal yetmezlik, hipotansiyon ve ölüme yol açabilir. Ateş, kas ve eklem ağrısı, nezle, göz iltihabı, ağrılı kaşıntılı deri döküntüleri ve kilo kaybını içeren "ilaç bırakma sendromu" da gelişebilir. Bu tablo adrenal yetmezlik kanıtı saptanmayan hastalarda da ortaya çıkabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.