Tüm ilaçlar gibi, FLESSİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FLESSİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
• Ciltte kabarmalar ile görülen şiddetli kaşınma
• Aritmi (kalp atım düzensizliği),
• Kalp iletim bozuklukları,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu olan MAO inhibitörleri ile kullanılmamalıdır; kullanılması durumunda hiperpiretik (yüksek ateş) krizine ve ölüme neden olabilir.
• Konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması durumu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

FLESSİ'nin çok yaygın yan etkileri

• Karın ağrısı
• Asit yetmezliği
• Kabızlık
• Diyare (ishal)
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Asabiyet
• Azalan mental keskinlik (düşünme, anlama yetisinde azalma)
• Sinirlilik
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Farenjit (boğaz iltihabı)

FLESSİ'nin yaygın yan etkileri

• Kalp atım hızında artma (taşikardi)
• Kalp atım düzensizliği (aritmi)
• Kalp çarpıntısı
• Tansiyon düşüklüğü
• Kusma
• Yeme bozukluğu
• İshal
• Gastrit (mide zarının iltihaplanması)
• Susama
• Şişkinlik
• Dilde ödem
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik
• Sarılık
• Terleme
• Kaslarda zayıflık
• Sık idrara çıkma veya idrar tutulması
• Bayılma

FLESSİ'nin yaygın olmayan yan etkileri

• Purpura (deride görülen kırmızı-morumsu renk)
• Kemik iliği baskılanması
• Lökopeni (beyaz kan hücresinin azalması)
• Eozinofili (kanda eozinofil hücre artışı)
• Trombositopeni (kanda trombosit sayısının azalması)
• Antidiüretik hormon sendromu (böbrek kanallarının su geçirgenliğinin bozulması)
• Kan şekeri düzeylerinin yükselmesi veya düşmesi
• Kilo artışı veya kaybı
• Azalmış veya artmış libido (cinsel içgüdü)
• Anormal yürüyüş
• Delüzyonlar (sanrı)
• Agresif davranış
• Paranoya (aşırı endişe veya korkuyla karakterize edilen, sıkça mantıksız kuruntularla bilinen ruhsal bir rahatsızlık).
• Periferal nöropati (vücudun beyin ve omurilik dışında bulunan bölgelerinde oluşan hasara bağlı ağrı)
• Bell paralizi (yüz felci)
• Ekstrapiramidal semptomlar (psikiyatrik ilaçların neden olduğu kaslarda kasılmalar, titreme, sallanma, hareketlerde yavaşlamalar, yerinde duramama gibi motor bozukluklara genel olarak verilen isim)
• Tansiyon yüksekliği
• Kalp krizi
• Felç
• Solunum güçlüğü
• Bağırsak tıkanıklığı
• Dilde renk değişikliği
• Ağız iltihabı
• Tükürük bezi şişmesi
• Işığa hassasiyet
• Saç dökülmesi
• Miyalji (kas ağrısı)
• İdrar boşaltımında rahatsızlık
• İdrar yolunda daralma
• İmpotens (cinsel iktidarsızlık)
• Testislerde şişme
• Meme büyümesi
• Süt gelmesi
• Göğüs ağrısı
• Ödem

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.