4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, FLUOROURACIL-KOÇAK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLUOROURACIL-KOÇAK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli alerjik reaksiyonlar - ani kaşıntılı kızarıklıklar, el, ayak, bilek, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme (bu durum yutma ve nefes alma güçlüğüne yol açabilir) ve bayılacakmış gibi hissetme.
Göğüs ağrısı
Kanlı veya siyah dışkı
Ağızda yara veya ülser gelişmesi
Ellerde veya ayaklarda uyuşma, karıncalanma veya titreme
Kalp atış hızında hızlanma ve nefes darlığı
Sersemlik veya ayaklarınızda titreme hissetme, kol ve ayaklarda uyum problemleri, düşünme/konuşma güçlüğü, görme/hafıza problemleri,

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok yaygın: 10 kişinin 1'inden fazla görülebilir.

İskemik EKG anormallikleri (genellikle tıkanmış atardamar nedeniyle bir organa yetersiz kan temini)
Nötropeni (kandaki anormal derecede düşük bir nötrofil seviyesi)
Lökopeni (kan dolaşımındaki anormal derecede az sayıda beyaz kan hücresi)
Anemi (dolaşan kırmızı hücre kütlesinin yetersiz olduğu durum)
Pansitopeni (kemik iliğinin kan hücrelerinin üretimini büyük ölçüde azalttığı veya durdurduğu bir bozukluk)
Kan hücrelerinin üretiminde azalma
Yüksek ateş ve dolaşımdaki granüler beyaz kan hücresinde keskin bir düşüş
Ağız ve sindirim zarının iltihaplanması
Farenjit (farenksi kaplayan mukoza zarının iltihabı)
Rektum veya anüs iltihabı
İştah kaybı
Sulu ishal
Bulantı
Kusma
Saç dökülmesi (özellikle kadınlarda)
Geciken yara iyileşmesi
Burun kanaması
El-ayak sendromu zehirli bir cilt reaksiyonudur
Güçsüzlük
Ağızdaki yapıların herhangi birinin mukoza zarının iltihabı
Yemek borusu iltihabı
Halsizlik
Kandaki ürik asit artışı

Yaygın: 10 hastanın 1'inde görülebilir.

Anjina pektoris (Kalbe yetersiz kan akışı ile ilişkili göğüste şiddetli ağrı)

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az görülebilir.

Kalp ritminde anormallik
Kalp krizi
Miyokardiyal iskemi (kalp kasına oksijen kaybı)
Miyokardit (kalp kasının enflamatuar hastalığı)
Kalp yetmezliği
Dilatif kardiyomiyopati (kalp kasının anormal şekilde genişlediği, kalınlaştığı ve/veya sertleştiği bir tür kalp hastalığı)
Kardiyak şok inme veya belirli kalp hastalıkları gibi durumlarda kalp fonksiyonlarında ortaya çıkan bozulmalar nedeni ile vücuda yeterince kan pompalanmaması sonucu oluşan şok)
Düşük kan basıncı
Uyuklama
Dehidrasyon (vücudun çok fazla su kaybetmesi)
Kan dolaşımında veya vücut dokularında bakteriyel enfeksiyon
Mide ve bağırsak sistemi ülseri ve kanama, cildin dökülmesi
Gözlerin ritmik hareketleri
Baş ağrısı
Dengesizlik ve değişkenlik hali
Parkinson hastalığının belirtileri (titreme, gerginlik, yavaş hareketlerle belirgin ilerleyici bir hareket bozukluğu)
Piramidal sistem bulguları (reflekslerde atış ve katılık)
Hasta olmuş hissetme

Cildin iltihaplanması
Deri değişiklikleri örn. kuru cilt, fissür erozyonu, cilt kızarıklığı, kaşıntılı makülopapüler döküntü (alt ekstremiteden kaynaklanan ve kollara ve sonra göğse ilerleyen döküntü)
Bazı bulaşıcı hastalıklara eşlik eden cilt döküntüsü
Deride kaşıntılı kızartı görünümü
Işığa duyarlılık
Cildin hiperpigmentasyonu (ciltte düzensiz ve aşırı renklenme)
Damarların yakınında çizgili hiperpigmentasyon veya depigmentasyon(deri renginde tam kaybolma).
Tırnaklarda değişiklikler (örneğin dağınık yüzeysel mavi pigmentasyon, hiperpigmentasyon; tırnak distrofisi, tırnak yatağının ağrısı ve kalınlaşması)
Paronişi (Bir tırnağı çevreleyen dokunun iltihabı)
Tırnak matrisinin irin oluşumu ile iltihabı ve tırnağın düşmesi
Sperm veya yumurta üretim bozukluğu
Karaciğer hücresi hasarı
Gözyaşı salgısı
Bulanık görme
Gözün beyaz kısmının ve göz kapağının alt kısmında iltihaplanma veya kızarıklık.
Göz hareket bozukluğu
Optik nevrit (optik sinir iltihabı ile karakterize bir görme bozukluğu)
Çift görme
Görüş keskinliğinde azalma
Işığa aşırı duyarlılık ve güneş ışığı veya iyi aydınlatılmış yerlerden hoşlanmama
Göz kapağı kenarlarının kronik iltihabı ile karakterize göze ait hastalık
Alt göz kapağının dışa doğru dönmesi
Gözyaşı kanallarının tıkanması
Bir yara veya iltihaplanma gibi çevre canlı dokulardan ayrılan bir ölü doku tabakası veya kütlesi
Zindelik hissi

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Beyin, bağırsak ve periferik organlarda yetersiz kan akışı
Genelleştirilmiş alerjik reaksiyon
Bir kan pıhtısının neden olduğu bir damarın şişmesi (iltihap)
Şiddetli, tüm vücudu saran alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Kan damarlarında pıhtı gelişimi, arterlerde veya damarlarda ortaya çıkabilir
Düşük tansiyon ile sonuçlanan sistemik vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi)
Geri dönebilir zihin bulanıklığı durumu oluşabilir
T4 (toplam tiroksin) artışı, T3 (toplam triiyodotironin) artışı

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inde görülebilir.

Kalp durması (kalp atımının ve kalp fonksiyonu aniden kesilmesi)
Ani kardiyak ölüm (kalp problemleri nedeniyle beklenmedik ölüm)
Ataksi (kas hareketini koordine etme yeteneğinin kaybı) dahil olmak üzere lökoensefalopati belirtileri (beynin beyaz maddesini etkileyen hastalıklar)
Beyinciğin iltihaplanması ya da hasar görmesi
Kelimeleri ifade etmede zorluk
Kafa karışıklığı
Özellikle zaman, yer veya kimlikle ilgili zihinsel karışıklık veya bilinç bozukluğu
Yazılı ve sözlü iletişim kurma becerisinin kısmen veya tamamen kaybı
Anormal kas zayıflığı veya yorgunluk
Yüksek dozlarda 5-florourasil alan hastalarda ve dihidropirimidin dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda havale veya koma
Böbrek yetmezliği
Karaciğer hücrelerinin zarar görmesi (ölümcül sonuçları olan vakalar)
Safra kesesi iltihabı
Küçük safra kanallarının yavaş ilerleyen tahribatı
Çevreyi tanımama

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Ateş
Kol ve bacaklarda uyuşma veya güçsüzlük
Enjeksiyon bölgelerine yakın damarlarda renk değişikliği
Kalp çarpıntısı, nefes darlığı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘'İlaç Yan Etki Bildirim'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.