4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLURO-5 DEVA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek |
: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
|
Çok yaygın: |
İltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon) |
|
Yaygın olmayan: |
Yaygın enfeksiyon (sepsis) |
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
|
Çok yaygın: |
Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kemik iliğinin baskılanması (miyelosupresyon), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), kanda granüler lökositlerin normalden az sayıda bulunması (granülositopeni), kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), kansızlık, kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni) |
|
Seyrek: |
Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) |
Bağışıklık sistemi hastalıkları
|
Çok yaygın: |
Bağışıklık sisteminin baskılanması (immünosupresyon) |
|
Çok seyrek: |
Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon), en şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) |
Endokrin hastalıkları
|
Seyrek: |
Tiroid hormonu artışı (T4 artışı (total tiroksin), T3 artışı (total triiyodotironin)) |
|
Yaygın olmayan: |
Kanda ürik asit miktarının yükselmesi (hiperürisemi) |
Psikiyatrik hastalıkları
|
Seyrek: |
Zihin karışıklığı (konfüzyon) |
Sinir sistemi hastalıkları
|
Seyrek: |
Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi), beyin orta kısmında bir bölge olan bazal ganglionların anormal fonksiyonuyla ilgili reaksiyonlar (ekstrapiramidal motor reaksiyonlar), serebellar(beyincikle ilgili) bozukluk, kortikal (korteksle ilgili) bozukluk, göz titremesi (nistagmus), baş ağrısı, baş dönmesi, parkinson benzeri semptomlar, piramidal bulgular, neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması (öfori), lökoensefalopati (yaşamın erken döneminde meydana gelen beyaz cevheri etkileyen bir grup hastalık), konuşma bozuklukları (afazi), konvülsiyon, koma, optik nevrit (sinir iltihabı), kol ve bacaklarda sinir hastalığı (periferal nöropati) |
|
Göz hastalıkları Yaygın: |
Gözü koruyan zarın iltihabı (konjuktivit) |
|
Yaygın olmayan: |
Aşırı göz yaşı salgılanması (lakrimasyon), göz kapaklarının serbest kısımlarının dışına kıvrılması(ektropiom), şaşılık, bir göz yaşı kanalı hastalığı(dakriostenoz), görsel değişiklikler, göz kapağı iltihabı (blefarit), azalmış görme yeteneği. |
Kardiyak (kalple ilgili) hastalıkları
Yaygın: Sırt ağrısı, kalp atım sayısının artışı (taşikardi), EKG değişiklikleri, kalbi
besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Seyrek: Kalp ritm bozukluğu) aritmi, kalp krizi (miyokard infarktüsü), kalp kası (miyokard) iltihabı, kalp yetmezliği, kalp kası ile ilgili bir hastalık (dilate kardiyomiyopati), kardiyojenik(kalple ilgili) şok, kalp durması, ani kalp ölümü
Vasküler hastalıkları
Seyrek: Kan damarları iltihabı (vaskülit), Raynaud fenomeni ( soğuğa maruz kalan el ve parmaklarda hissizleşme ve beyaz görünüm), kanla beslenmenin mekanik olarak tıkanmasına bağlı oluşan kansızlık (iskemi)(serebral iskemi, intestinal iskemi, periferal iskemi), damar tıkanıklığı (tromboembolizm)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal (göğüs boşluğunun ortası) hastalıkları
Yaygın olmayan: Burun kanaması (epistaksis), solunum güçlüğü (dispne), bronşların spazmı (bronkospazm)
Gastrointestinal (mide barsakla ilgili) hastalıkları
Çok yaygın: İshal (diyare), bulantı, kusma, ağız içi iltihabı (stomatit), mukoza iltihabı
(mukozit)
Yaygın olmayan: Gastrointestinal ülserasyon, gastrointestinal kanama
Hepato-bilier hastalıkları
Yaygın olmayan: Karaciğer hücre hasarı
Seyrek: Karaciğer nekrozu (hücre ölümü)
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok yaygın: Saç dökülmesi (alopesi), el ayak sendromu
Yaygın olmayan: Bir cilt hastalığı (dermatit), renk pigmentinin artışı (aşırı pigmentasyon), doku ya da ciltte renk maddesinin azlığı (hipopigmentasyon), tırnaklarda değişiklik (tırnak kaybı da dahil), tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması (onikoliz), bir tür cilt döküntüsü (ekzantem), cilt kuruluğu, kurdeşen (ürtiker), ışığa duyarlılık (fotosensitivite), radyasyonla ve güneş ışığı ile hasarlanmış deride “recall” fenomeni.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Çok yaygın: Ateş, yorgunluk
Yaygın olmayan: Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
