3. FRAGMİN® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınız genellikle bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Aldığınız FRAGMİN^® miktarı, vücut ağırlığınıza göre değişir.

FRAGMİN^®, günde bir defa, tek doz olarak, subkutan enjeksiyon halinde, yani deri altına enjekte edilerek verilir. Genellikle karın (abdomendeki) ya da uyluğun üst kısmındaki bir deri katına enjekte edilir. Kaslara enjekte edilmemelidir.

Yetişkinlerde kullanım

Kan pıhtılarının (venöz tromboembolizm) ve akciğer kan pıhtısı (pulmoner embolizm) tedavisi

Orta dereceli pıhtı oluşumu riski taşıyan hastalar: Tavsiye edilen doz, ameliyattan bir ila iki saat önce 2500 IU, ardından her sabah 2500 IU'dur. Tedavi, hareket etme kabiliyetinizi tamamen kazanana kadar, beş ila yedi gün süreyle sürdürülür.

Yüksek pıhtı oluşumu riski taşıyan hastalar, örneğin geçmişte pıhtı oluşumu bulunan kişiler: Bu tür hastalarda, tavsiye edilen doz, ameliyattan bir ila iki saat önce 2500 IU, cerrahi girişimden 8 ila 12 saat sonra (4 saattten önce olmamalı) yine aynı doz ve takip eden günlerde her sabah 5000 IU'dur. Alternatif olarak, ameliyattan önceki akşam 5000 IU verilebilir, sonraki akşamlarda ise 5000 IU uygulanabilir. İlk doz (2500 IU), ameliyattan sonra mümkün olduğunca kısa bir süre içinde de verilebilir ve beş ila yedi gün süreyle ya da hareket kabiliyetinizi kazanana kadar sürdürülmelidir.

Derin ven trombozu

Derin ven trombozu tedavisi görüyorsanız, deri altına bir enjeksiyon yapılacaktır. Bu enjeksiyonun bölgesi genelde mide veya uyluğunuzun üst kısmı olacaktır. Derin ven trombozunu önlemek için kullanılan normal FRAGMIN dozu, günde tek doz her kg ağırlığınız için 200 IU veya günde iki kez 100 IU/kg'dır. Doktorunuz sizin için uygun olan dozu vücut ağırlığınıza bağlı olarak belirleyecektir.

Aşağıdaki tablo vücut ağırlığınıza göre alacağınız dozu göstermektedir:

Tedaviniz en az 5 gün boyunca devam edecektir.

Maksimum günlük doz 18000 IU'dur.

FRAGMIN, Vitamin K antagonistleri olarak bilinen diğer kan inceltici ilaçlarla kullanılabilir. Bu durum söz konusu olduğunda, en az beş gün gereklidir.

Hemodiyaliz/Hemofiltrasyon

Hemodiyalize veya hemofiltrasyona giriyorsanız, ilaç, hemodiyaliz makinesinin tüplerine enjekte edilecektir. Kronik (uzun süreli) böbrek sorunları olan ve 4 saatten uzun süreyle tedavi gören hastalara, genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 30-40 IU'luk bir başlangıç dozu verilir. Bunu, her saat verilen 10-15 IU/kg'lik bir yavaş enjeksiyon (infüzyon) izler. Tedavi 4 saatten az sürüyorsa, aynı doz veya 5000 IU'luk tek bir enjeksiyon verilebilir..

Hızlı veya şiddetli (akut) böbrek yetmezliği olan hastalarda veya kanamaya daha eğilimli hastalarda genel doz, vücut ağırlığının her bir kg'ı için 5-10 IU, ardından her saat uygulanmak üzere 4-5 IU/kg'dir.

Kararsız koroner arter hastalığı

Kararsız koroner arter hastalığını tedavi etmek için kullanılan genel doz, 12 saatte bir verilmek üzere, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 120 IU'dur (birim).

12 saatlik süre için maksimum doz 10 000 IU'dur (birim).

Dozlar genellikle 5 ila 8 gün süreyle verilir.

Yapay kalp kapağınız varsa, kan pıhtılarını önlemek için uygulanan normal doz yeterli olmayacaktır. Doktorunuz bu konuyu sizinle tartışacaktır.

Uzun süreli kullanım

Doktorunuz kalbinize sağlanan kan akışını eski haline döndürmek için özel bir prosedür (anjiyografi veya koroner arter cerrahisi) tavsiye ettiyse, FRAGMİN^® uygulamasını 45 güne kadar sürdürmek gerekebilir. Bu durumda, yaşlı hastalar da dahil olmak üzere, yetişkin hastalar için tipik doz, her 12 saatte bir aşağıdaki gibi  olmalıdır.

12 saatlik süre için maksimum doz 10 000 IU'dur.

FRAGMIN'in kan düzeylerinin izlenmesi için sizden kan örnekleri alınabilir.

Kalça protezi cerrahisi

Bir kalça ameliyatının ardından, doktorunuz her akşam 5000 IU'luk bir doz vermek suretiyle, FRAGMİN^® tedavisini sürdürmeye karar verebilir. Yapay kalp kapağınız varsa, kan pıhtılarını önlemek için uygulanan normal doz yeterli olmayacaktır. Doktorunuz bu konuyu sizinle tartışacaktır.

12 saatlik bir periyodda alacağınız maksimum doz 10000 IU'dur..

Hastalık sebebiyle yatağa bağımlı olmanız halinde, verilecek günlük FRAGMİN^® dozu 5000 IU'dur. Tedavi süresi, hastalığınıza bağlı olarak en fazla 14 gündür.

Belirli kanser tiplerinde kan pıhtılarının (venöz tromboembolizm) tedavisi ve nüksün önlenmesi

Kanserde, venöz tromboembolizm tedavisi için kullanılan genel doz, bir kan pıhtısı olayı (tromboembolizm) sonrasındaki ilk ay boyunca günde bir defa olmak üzere, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 200 IU (uluslararası birim), ardından (2-6 ay boyunca) vücut ağırlığınızın her kilogramı için 150 IU'dur.

Aşağıdaki tablolarda, vücut ağırlığınıza göre alacağınız doz gösterilmektedir:

İlk 1 ay boyunca FRAGMİN^® dozu

2.-6. Aylar Arasında FRAGMİN^® Dozu

Bu tedavi süreci, 40 kg'nin altındaki hastalar için tavsiye edilmemektedir.

Maksimum günlük doz 18,000 IU'dur. Tavsiye edilen tedavi süresi 6 aydır. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya kemoterapiye ya da yüksek kanama riskli başka duruma bağlı olarak pıhtılaşma hücreleri sayımınız (trombosit) düşükse, doktorunuz bu dozu gerekli şekilde ayarlayacaktır.

Sağlık personeli, tedaviniz sırasında FRAGMİN^®'in etkilerini takip etmek için kan numuneleri alabilir.

Uygulama yolu ve metodu

FRAGMİN^® cilt altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır. Kas içine uygulanmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doz, çocuğun yaşı ve ağırlığına dayanarak belirlenir. Genç çocuklarda yetişkinlere göre kg başına biraz daha fazla Fragmin gerekebilir. Doktorunuz sizin için doğru dozu belirleyecektir. Medikal personel FRAGMİN'in etkilerini izmek için tedaviniz süresince kan örneklerinizi alabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar (özellikle seksen yaş ve üzeri hastalar) kanama açısından artmış risk altında olabilirler.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin seviyesi >normal değerin 3 katı), FRAGMİN^® dozu, anti-Xa terapötik düzeyi 1 IU/mL (müsade edilen aralık 0.5-1.5 IU/mL) olacak şekilde doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Eğer anti-Xa düzeyi terapötik aralığın altında veya üstündeyse, FRAGMİN^® dozu sırasıyla artırılacak veya azaltılacaktır, 3-4 yeni doz uygulamasından sonra anti-Xa ölçümü tekrarlanacaktır. Terapötik anti-Xa seviyesi yakalanana kadar bu doz ayarlamasına devam edilecektir.

Karaciğer yetmezliği

Ciddi karaciğer yetmezliğinde FRAGMIN dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz size uygun olan dozu belirleyecektir..

Eğer FRAGMİN^®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FRAGMİN^® kullandıysanız

FRAGMİN^®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz, kanama riskini azaltmak için gerekli önlemleri alacaktır.

FRAGMİN^®'i kullanmayı unutursanız

Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacı uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FRAGMİN^® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylemediği sürece FRAGMİN^® almayı durdurmayınız. FRAGMİN^® almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. FRAGMİN^® kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.