4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi FRECİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FRECİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kan basıncında düşme, şok ve derinin şişmesi (anjiyoödem) de dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyonlar. Bunlar aşırı duyarlılık, anafilaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar olarak bilinirler.
- Ciddi cilt döküntüleri. Bu tür kızarıklıklar, vücutta cilt, ağız, boğaz, gözler ve diğer yerlerdeki kızarıklık, şişme ve kabarcıklarla ilişkili olabilir ve bazen ölümle sonuçlanabilir. Bunlara eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FRECİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında foskarnet ile bildirilen istenmeyen etkiler aşağıda verilmektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- İştahsızlık
- İshal
- Bulantı, kusma
- Güçsüz veya yorgun hissetmek
- Yüksek sıcaklık veya üşüme
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Karıncalanma
- Cilt kızarıklığı
- Böbreklerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)
- Beyaz kan hücrelerinde düşüklük. Enfeksiyon ve yüksek sıcaklık (ateş) belirtileridir.
- Kırmızı kan hücrelerinde değişiklik (kan testlerinde görülür). Bu durum yorgun hissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.
- Kanınızdaki tuzların ve minerallerin dengesizliği; Güçsüzlük, kramplar, susuzluk, karıncalanma veya cildin kaşınması ve kasların seğirmesi gibi belirtileri vardır.
Yaygın
- Karında ağrı, kabızlık, hazımsızlık veya gastrointestinal (mide ve bağırsak) kanama
- Pankreas iltihabı (pankreatit) ya da pankreasın çalışmasında değişiklikler. Ciddi mide ağrısı gibi belirtiler ve kan testlerinde görülebilen değişiklikler
- Endişeli, sinirli, depresif, ajite, agresif veya kafası karışmış hissetmek.
- Koordinasyonunuzla ilgili problemler
- Krizler (konvülsiyonlar)
- Ciltte duyarlılık azalması
- Ciltte kaşıntı
- Genellikle kendinizi iyi hissetmemek
- Ayak ve bacakların şişmesi
- Düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya örneğin torsade de pointes ya da taşikardi gibi ritimde değişiklikler
- Yüksek kan basıncı
- Düşük kan basıncı. Baş dönmesine neden olabilir.
- Kalbin ne kadar iyi çalıştığını gösteren testlerdeki değişiklikler (EKG)
- Kas problemleri; kan testlerindeki değişiklikler ve kaslarda ağrı, hassassiyet, güçsüzlük veya seğirme gibi belirtileri içerir.
- Titreme
- Duyu veya kas güçsüzlüğünde değişikliğe neden olabilecek sinir hasarı (nöropati)
- Damar boyunca veya enjeksiyon iğnesinin yapıldığı bölgede şişme, ağrı ve kızarıklık
- Genital yaralar
- Karaciğerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)
- Kanınızdaki trombosit seviyelerinin düşüklüğü. Bu sizin daha kolay morarmanıza neden olabilir.
- Kan enfeksiyonu
- Böbrek problemleri. Böbreklerde ağrı (bunu belinizde hissedebilirsiniz) ve böbrek yetmezliği gibi problemler. Kan veya idrar testlerinde görülebilen değişiklikler
- İdrar yaparken ağrı
- Normalden fazla idrara çıkma. Nadiren çok susamış hissedebilirsiniz.
- Göğüste ağrı
Yaygın olmayan
- Kaşıntılı döküntü (ürtiker)
- Kandaki asit miktarının fazla olması. Bu daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir.
Bilinmiyor
- Normal olmayan kalp atışı
- Özofagusta (gıdanın boğazdan mideye geçtiği yer) ülser, ağrı verici olabilir.
- Kas dokularınızın bozulmasına bağlı şiddetli kas problemleri (rabdomiyoliz). Anormal idrar rengi ve şiddetli kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya tutukluk gibi işaretleri
- İdrarda kan
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
