5.FUNGAVOR'un saklanması
FUNGAVOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FUNGAVOR IV infüzyon çözeltisi için toz, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.
Toz eritildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, 2°C-8°C arasında (buzdolabında) 24 saate kadar muhafaza edilebilir. Toz eritildikten sonra uygun bir infüzyon çözeltisi ile sulandırılması gerekir (Daha detaylı bilgi için kullanma talimatının sonuna bakınız).
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGAVOR'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUNGAVOR'u kullanmayınız.
İlacınızı ev atıkları ile birlikte atmayınız. Eczacınıza ihtiyaç duymadığınız ilaçların nasıl atılacağını danışınız.
Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1
34349 Gayrettepe, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretim Yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../... tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:
Sulandırma ve Seyreltme bilgileri
- FUNGAVOR 200 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Toz İçeren Flakon ml'sinde 10 mg vorikonazol içeren berrak çözelti elde etmek için, flakon içeriğini 20 ml'ye tamamlayacak şekilde 19 ml enjeksiyonluk su ile sulandırılmalıdır.
- Eğer flakondaki vakum seyrelticiyi flakon içine çekmezse flakon atılmalıdır.
- 19 ml enjeksiyonluk suyun tam olarak hazırlanması için 20 ml'lik şırınga kullanılmalıdır.
- Uygulama için, gerekli hacimdeki sulandırılmış çözelti (tablo aşağıdadır) tavsiye edilen uyumlu bir infüzyon çözeltisine (detayları aşağıdadır) ilave edilir ve gereksinime göre 0.5-5 mg/ml konsantrasyondaki FUNGAVOR çözeltisi elde edilir.
- Bu ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Sadece partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
- Bolus enjeksiyon olarak uygulanmamalıdır.
- Saklama bilgileri için “FUNGAVOR'un saklanması” Bölüm 5'e bakınız.
10 mg/ml FUNGAVOR Konsantre Çözelti için Gerekli Hacimler
|
Vücut ağırlığı (kg) |
FUNGAVOR Konsantre Çözelti (1 |
0 mg/ml) hacmi: |
|||
|
3 mg/kg doz (flakon sayısı) |
4 mg/kg doz (flakon sayısı) |
6 mg/kg doz (flakon sayısı) |
8 mg/kg doz (flakon sayısı) |
9 mg/kg doz (flakon sayısı) |
|
|
10 |
- |
4.0 ml (1) |
- |
8.0 ml (1) |
9.0 ml (1) |
|
15 |
- |
6.0 ml (1) |
- |
12.0 ml (1) |
13.5 ml (1) |
|
20 |
- |
8.0 ml (1) |
- |
16.0 ml (1) |
18.0 ml (1) |
|
25 |
- |
10.0 ml (1) |
- |
20.0 ml (1) |
22.5 ml (2) |
|
30 |
9.0 ml (1) |
12.0 ml (1) |
18.0 ml (1) |
24.0 ml (2) |
27.0 ml (2) |
|
35 |
10.5 ml (1) |
14.0 ml (1) |
21.0 ml (2) |
28.0 ml (2) |
31.5 ml (2) |
|
40 |
12.0 ml (1) |
16.0 ml (1) |
24.0 ml (2) |
32.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
|
45 |
13.5 ml (1) |
18.0 ml (1) |
27.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
40.5 ml (3) |
|
50 |
15.0 ml (1) |
20.0 ml (1) |
30.0 ml (2) |
40.0 ml (2) |
45.0 ml (3) |
|
55 |
16.5 ml (1) |
22.0 ml (2) |
33.0 ml (2) |
44.0 ml (3) |
49.5 ml (3) |
|
60 |
18.0 ml (1) |
24.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
48.0 ml (3) |
54.0 ml (3) |
|
65 |
19.5 ml (1) |
26.0 ml (2) |
39.0 ml (2) |
52.0 ml (3) |
58.5 ml (3) |
|
70 |
21.0 ml (2) |
28.0 ml (2) |
42.0 ml (3) |
|
|
|
75 |
22.5 ml (2) |
30.0 ml (2) |
45.0 ml (3) |
|
|
|
80 |
24.0 ml (2) |
32.0 ml (2) |
48.0 ml (3) |
|
|
|
85 |
25.5 ml (2) |
34.0 ml (2) |
51.0 ml (3) |
|
|
|
90 |
27.0 ml (2) |
36.0 ml (2) |
54.0 ml (3) |
|
|
|
95 |
28.5 ml (2) |
38.0 ml (2) |
57.0 ml (3) |
|
|
|
100 |
30.0 ml (2) |
40.0 ml (2) |
60.0 ml (3) |
|
|
FUNGAVOR 200 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Toz İçeren Flakon koruyucu içermeyen tek dozluk steril liyofildir. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C-8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.
Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir:
%0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi
Sodyum laktat intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı
%5 glukoz ve %0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz intravenöz infüzyon
20 mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde %5 glukoz
%0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve %0.9 sodyum klorür intravenöz infüzyon
Geçimsizlikler
FUNGAVOR infüzyon çözeltisi, aynı intravenöz yollardan (veya kanülden) diğer ilaç infüzyonları (parenteral nütrisyonlarda dahil (örn. %10 Aminofusin Plus) ile uygulanmamalıdır.
Kan ürünlerinin infüzyonu FUNGAVOR ile eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Toplam parenteral nutrisyonlar aynı yol veya kanülden olmamak şartı ile FUNGAVOR ile eş zamanlı olarak uygulanabilir.
FUNGAVOR %4.2 sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir.
