FUNGINAIL %5 TIRNAK CILASI, COZELTI (5 ML)

FUNGINAIL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FUNGINAIL, HDPE spatüllü beyaz kapak ile kapatılmış 2,5 mL veya 5 mL'lik tip III amber renkli cam şişe primer ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmış berrak likit çözeltidir.

FUNGINAIL, tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır..

FUNGINAIL, antifungaller (mantar önleyici) olarak bilinen ilaç grubuna ait amorolfin etken maddesini içermektedir. Tırnak enfeksiyonlarına neden olabilen çok çeşitli mantarları yok etmektedir.

FUNGINAIL TIRNAK CİLASI, ÇÖZELTİ %5

PHARMA PLANT

KULLANMA TALİMATI

Haricen kullanılır.

Tırnak üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 mL tırnak cilası 50 mg amorolfine eşdeğer 55,74 mg amorolfin HCI içerir.

Yardımcı maddeler: Eudragit RL 100 (metakrilik asit kopolimer), triasetin, butil asetat, etil asetat ve etanol

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. FUNGINAIL nedir ve ne için kullanılır?
2. FUNGINAIL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FUNGINAIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FUNGINAIL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. FUNGINAIL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FUNGINAIL, HDPE spatüllü beyaz kapak ile kapatılmış 2,5 mL veya 5 mL'lik tip III amber renkli cam şişe primer ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmış berrak likit çözeltidir.

FUNGINAIL, tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır..

FUNGINAIL, antifungaller (mantar önleyici) olarak bilinen ilaç grubuna ait amorolfin etken maddesini içermektedir. Tırnak enfeksiyonlarına neden olabilen çok çeşitli mantarları yok etmektedir.

2. FUNGINAIL'i KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FUNGINAIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Amorolfin hidroklorür veya FUNGINAIL içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlı (alerji) iseniz.

FUNGINAIL ciddi olabilen alerjik reaksiyonlara sebep olabilir, Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse ürünü uygulamayı bırakınız, ürünü hemen tırnak cilası sökücü veya temiz bir bez ile çıkarınız ve hekiminize başvurunuz. Ürün tekrar uygulanmamalıdır.

Eğer aşağıdaki semptomlardan biri mevcutsa acil tıbbi yardım almanız gerekmektedir:

• Nefes almada güçlük yaşarsanız
• Yüz, dudak, dil veya boğazınız şiştiyse
• Cildinizde ciddi bir döküntü gerçekleşirse

FUNGINAIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Cilanın gözler, kulaklar veya muköz membranlar (ağız ve burun delikleri gibi) ile temasından kaçınınız. Gözünüzle veya kulağınızla temas ettirirseniz, hemen su ile yıkayınız.

Solumayınız..

FUNGINAIL kullanırken takma tırnak kullanmayınız.

Cilayı tırnak etrafındaki deriye uygulamayınız..

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FUNGINAIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Haricen kullanıldığından uygulanabilir değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klinik veriler mevcut olmadığından, hamilelik süresince FUNGINAIL kullanımından kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klinik veriler mevcut olmadığından, emzirme süresince FUNGINAIL kullanımından kaçınılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bir etki beklenmez..

FUNGINAIL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç, her bir gramda %54,2 (a/a)'ya eşdeğer 542 mg alkol (etanol) içerir. Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar ile kullanımı ile ilgili bilinen bir etkileşimi yoktur..

FUNGINAIL kullanırken yapay tırnaklar kullanılmamalıdır. Kozmetik tırnak cilası kullanılabilir, ancak tırnaklarınıza sürmeden önce FUNGINAIL'i uyguladıktan sonra en az 10 dakika beklemelisiniz. FUNGINAIL'in tekrar uygulanmasından önce tırnak cilası dikkatlice çıkarılmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FUNGINAIL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

FUNGINAIL, doktorunuzun size söylediği şekilde haftada bir veya iki kez etkilenen el ve ayak tırnaklarına uygulanmalıdır..

Uygulama yolu ve metodu

Cilayı uygulamak için aşağıdaki önerilere dikkatli bir şekilde uymalısınız.

Basamak 1: Tırnağı törpüleyiniz

FUNGINAIL'in ilk uygulamasından önce temiz bir tırnak törpüsü kullanarak, tırnağın etkilenen bölgelerini (özellikle yüzeyi) mümkün olduğu kadar törpüleyiniz. (Şekil 1).

Dikkat: Enfekte tırnaklar için kullanılan tırnak törpülerini sağlıklı tırnaklar için kullanmayınız, aksi takdirde enfeksiyonu yayabilirsiniz. Enfeksiyonun yayılmasını engellemek için, törpünüzü bir başka kişinin kullanmamasına dikkat etmelisiniz.

Basamak 2: Tırnağı temizleyiniz

Tırnak yüzeyini temizlemek için temiz bir bez kullanınız..

Etkilenen her tırnak için 1. ve 2. basamakları tekrar ediniz (Şekil 2).

Basamak 3: Şişeden bir miktar cila alınız

Şişenin kapağında takılı olan aplikatör yardımıyla ilaç şişenin kenarına temas etmeden alınmalıdır. (Şekil 3).

Basamak 4: Cilayı uygulayınız

Tırnağın tüm yüzeyine tırnak cilasını eşit miktarda uygulayınız.. Etkilenen her tırnak için 3. ve 4. basamakları tekrarlayınız (Şekil 4).

Basamak 5: Kurumaya bırakınız

Tedavi görmüş tırnağı/tırnakları yaklaşık olarak 3 dakika kurumaya bırakınız. Kozmetik cilayı uygulamadan önce en az 10 dakika bekleyiniz (Şekil 5).

Basamak 6: Aplikatörü temizleyiniz

Kapak üzerindeki aplikatörü temiz bir bezle siliniz (Şekil 6). Yeni cila sürülen tırnakların temizleme bezi ile temasından kaçınılmalıdır. Tırnak cilası şişesini sıkıca kapatınız.

FUNGINAIL'u tekrar kullanmadan önce, tırnağınızda önceden var olan cilayı temiz bir bez kullanarak çıkarınız, sonra gerekirse tırnaklarınızı tekrar törpüleyiniz.

• Cilayı yukarıda anlatıldığı şekilde tekrar uygulayınız.
• Tırnak cilası kuruduğunda su ve sabundan etkilenmeyeceği için, ellerinizi ve ayaklarınızı normal bir şekilde yıkayabilirsiniz. Eğer tiner veya ispirto gibi kimyasalları kullanmanız gerekirse, el tırnaklarınızdaki cilayı korumak için lastik veya geçirgen olmayan (su geçirmez) eldivenler kullanmalısınız.
• Enfeksiyon temizlenip sağlıklı tırnaklar yeniden büyüyene kadar FUNGINAIL kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Bu genellikle, el tırnakları için 6 ay, ayak tırnakları için 9-12 ay kadar sürmektedir. Doktorunuz, muhtemelen 3 ayda bir tedavinizin nasıl ilerlediğini kontrol edecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Yeterli bilgi olmadığından, FUNGINAIL'un çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer FUNGINAIL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden fazla FUNGINAIL kullandıysanız

FUNGINAIL'in kazara yutulması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.

FUNGINAIL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FUNGINAIL'i kullanmayı unutursanız

FUNGINAIL'i zamanında kullanmayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda, ürünü önceki gibi aynı şekilde tekrar uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

FUNGINAIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemeden FUNGINAIL'i kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde enfeksiyonunuz tekrar oluşabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi FUNGINAIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastada 1'den fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastada 1'den fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asağıdakilerden biri olursa, FUNGINAIL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Sistemik alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesi, nefes almada güçlük ve/veya ağır cilt döküntüsü ile ilişkili olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar)

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek

• Tırnak hasarları, tırnakta renk değişimi, kırılgan veya hassas tırnaklar

Çok Seyrek

• Ciltte yanma hissi

Bilinmiyor

• Kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, kabarcık, alerjik deri reaksiyonu

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FUNGINAIL'in SAKLANMASI

FUNGINAIL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Isıdan koruyunuz. Kullandıktan sonra şişeyi sıkıca kapatınız.

Ürün açıldıktan sonra 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGINAIL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.