FUSCOWELL PLUS %0,05 + %2 KREM (30 G)

FUSCOWELL PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FUSCOWELL PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (halometazon monohidrat) içeren kombine bir preparattır. FUSCOWELL PLUS, fusidik aside duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonun bulunduğu inflamatuar deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, halometazon monohidrat ise iltihap giderici olup anti inflamatuvar etkiye sahiptir, kaşıntıyı azaltır.

Beyaz veya beyaza yakın renkte, homojen görünümlü kremdir. 30 g'lık tüplerde sunulur.

FUSCOWELL PLUS KREM %0.05 + %2

HELBA

KULLANMA TALİMATI

Cilt üzerine haricen uygulanır.

Etkin madde: 1 gram FUSCOWELL PLUS etkin madde olarak 0,5 mg halometazon monohidrat ve 20 mg fusidik asit (sığır sütü tozundan üretilir) içermektedir.

Yardımcı maddeler: Stearik asit, setostearil alkol, propilen glikol, beyaz vazelin, askorbil palmitat, gliserin (sığır/koyun iç yağı kaynaklı), setil palmitat, sodyum lauril sülfat, sodyum EDTA, potasyum sorbat, deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. FUSCOWELL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. FUSCOWELL PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FUSCOWELL PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FUSCOWELL PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. FUSCOWELL PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

FUSCOWELL PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (halometazon monohidrat) içeren kombine bir preparattır. FUSCOWELL PLUS, fusidik aside duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonun bulunduğu inflamatuar deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, halometazon monohidrat ise iltihap giderici olup anti inflamatuvar etkiye sahiptir, kaşıntıyı azaltır.

Beyaz veya beyaza yakın renkte, homojen görünümlü kremdir. 30 g'lık tüplerde sunulur.

2. FUSCOWELL PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

FUSCOWELL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Fusidik aside, fusidik asit tuzlarına, halometazon monohidrata ya da FUSCOWELL PLUS'ın içeriğinde bulunan diğer maddelerden birine veya birden fazlasına alerjiniz varsa,
• Bakterilerin veya virüslerin neden olduğu deri hastalığınız (su çiçeği, deri iltihabı, aşı sonrası deride döküntüler, uçuk, zona gibi) varsa,
• Mantarların neden olduğu deri hastalığınız varsa,
• Frengiye bağlı deri hastalığınız varsa,
• Deri veremi hastalığınız varsa,
• Rozasea hastalığınız (yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa,
• Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri hastalığınız (perioral dermatit) varsa,
• Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sırtta oluşan ve devamlılık gösteren küçük sivilceler varsa,
• Pseudomonas aeruginosa gibi fusidik aside duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu iltihaplı deri hastalığınız varsa,
• Açık yaranız varsa.

FUSCOWELL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa (kısa sureli ve küçük yüzeyler için uygulanabilir)
• Yüksek dozlarda, geniş deri yüzeyine kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa ya da uzun süreli uygulanması gereken durumlar varsa (bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riski bulunmaktadır)
• Yüze ve koltuk altı gibi sürtünme nedeniyle tahriş olan yüzeylere uygulanıyorsa,
• Geniş deri yüzeyine veya kapalı pansuman yapılarak uygulanacaksa böbrek üstü bezinde baskılanma yapabilir.
• Hasar görmüş deriye, mukozaya, göze veya göz çevresine uygulanmamalıdır.
• Göz çevresinde cilt enfeksiyonları varsa,
• Göze temasından kaçınılmalıdır, göze teması halinde hemen su ile yıkanmalıdır.

FUSCOWELL PLUS'ı doktorunuza danışmadan gerektiğinden daha uzun süre kullanmayınız.

‘Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.'

FUSCOWELL PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FUSCOWELL PLUS, cilde uygulandığından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUSCOWELL PLUS gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız FUSCOWELL PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Fusidik asit ve halometazonun ayrı ayrı kullanımında araç ve makine üzerine etkisi bildirilmemiştir.

FUSCOWELL PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FUSCOWELL PLUS propilen glikol içerir. Propilen glikol, deri tahrişine neden olabilir. FUSCOWELL PLUS setostearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, bölgesel deri hastalıklarına neden olabilir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. FUSCOWELL PLUS NASIL KULLANILIR?

FUSCOWELL PLUS'ı doktorunuz tavsiye etmedikçe kullanmayınız ve FUSCOWELL PLUS'ı başka kişilere kullanmaları için vermeyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastalığın şiddetine göre lezyonlara günde 2 kez uygulanır.

Hasta hangi yaşta olursa olsun FUSCOWELL PLUS ile devamlı uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Cilt üzerine haricen uygulanır.

Uygulamayı takiben, eğer yara ellerde değilse, eller her seferinde mutlaka yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır..

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır

Eğer FUSCOWELL PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSCOWELL PLUS kullandıysanız

FUSCOWELL PLUS'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

FUSCOWELL PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

FUSCOWELL PLUSile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan FUSCOWELL PLUS'ı kullanmayı sonlandırmayınız. Sedef hastalığı veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir. Uygulanan doz, deriyi yumuşatan ürünlerin alternatif olarak uygulanmasıyla ya da gücü giderek azalan kortikosteroidlerin uygulanmasıyla kademeli olarak azaltılmalıdır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, FUSCOWELL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygı: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir..
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Fusidik asit

Yaygın olmayan

Uygulama yerinde kaşıntı, yanma ve batma hissi, eritem, deride kuruluk, deride iritasyon,

Bilinmiyor

Kontakt dermatit, egzama, ürtiker, anjionörotik ödem, alerjik reaksiyon

Halometazon

Seyrek

Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve püstül

Yaygın olmayan

Uygulama yerinde yanma hissi, kaşıntı gibi iritasyon belirtileri.

Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik değişiklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.

Aşağıdakilerden biri olursa, FUSCOWELL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Deride kuruluk, deride iritasyon, deri atrofisi, folikulit, akne ve püstül oluşumu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUSCOWELL PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaralanma, ameliyat ya da şiddetli enfeksiyonda (örneğin zatürre) ciddi şok durumları, karın ve boyun bölgesinde yağlanma, mermi kafa, kızarık yüz, diyabet, kan basıncında aşırı artma, kasların yoğunluğunda azalma,

Cilt altında kapillerde yumaksı görünüm,

Eller ve ayaklar ya da tüm vücutta cerahatli kabartıların eşlik ettiği psöriyaz (sedef).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür..

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın olmayan

• Deride kaşıntı,
• Deri kuruluğu, deride yanma ve batma hiss

Glukokortikoidler ile tedavi sonrasında uygulama şekline ve yerine bağlı olarak bildirilen diğer advers reaksiyonlar: kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri, sekonder enfeksiyonlar, striae rubrae distensae, atrofik değişiklikler, deride kanama, rozasea veya perioral dermatit, telanjiektazi, purpura veya steroid aknesi.

Sıklığı bilinmeyen

Kontakt dermatit, egzama, ürtiker, anjionörotik ödem.

Bunlar FUSCOWELL PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FUSCOWELL PLUS'IN SAKLANMASI

FUSCOWELL PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altında oda sıcaklığında direkt gün ışığından ve sıcaktan koruyarak saklayınız.,

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSCOWELL PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUSCOWELL PLUS'ı kullanmayınız.