4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi GAMUNEX-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GAMUNEX-C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücutta yaygnı sıcaklık artışı, yanına hissi, kızarıklık, kaşnıtı. yaygın döküntü, dilde, dudakta, gntlak bölgesinde şişlik ve buna bağlı nefes alıp vermede zorluk, vücutta yaygnı ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, sıcak basması, baş dönmesi ve koma hah varsa ( bu belirtiler ilaca karşı gelişen alerjik şok yani aııaflaktik şok durumunda ortaya çıkabilir.), Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.

İııtravenöz immünoglobulin ürünleri ile oluşabilen diğer potansiyel yan etkiler aşağıdaki sınıflamaya göre sıralanmışta.

Çok yaygın:

• Ateş
   

Yaygm:

• Güçsüzlük, halsizlik, aşırı yorgunluk, cildin soluk biı* renk alması, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı varsa (bu belirtiler kansızlık yani anemi durumunda ortaya çıkabilir)
• Bronşit, soğuk algınlığı
• Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)
• Baş ağıısı, baş dönmesi (veıtigo), migren
• Kalbın hızlı atması (taşikaı di)
• Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)
• Kan basmcmda ani düşmeler, kızarına
• Öksürük, burun akmtısı
• İshal, bulantı, kusma
• Kaşnıtı, döküntü, kurdeşen
• Sırt ağr ısı, kas ağıısı. kol ve bacaklarda ağrı
• İdrar çıkışında azalma (oligiiri)
• Yorgunluk, gıip benzeri hastalık
• İııfüzyon yerinde ağrı, şişme, sertlik
• Yüzde kızarma, aşnı terleme
• Vücut sıcaklığında artış
   

• Göğüste meydana gelen ve sıkışına hissi veren ağrı ve bu ağrıya eşlik eden soğuk terleme, mide bulantısı, nefes darlığı, huzursuzluk (bu belirtiler kalp krizinde ortaya çıkabilir)
• Bacaklarda şişlik, ağıı, yürüyememe (bu belirtiler toplardamar içerisinde pılıtı oluşımıu, yani veıı bombozu durumunda ortaya çıkabilir)
• Halsizlik, bulantı-kusma. yüzde karında ve ayaklarda yaygm su toplanması, vücutta şişme, kan basmcmda yükselme, uyku hah. kansızlık, ciltte renk değişikliği, kaşrntı ve iştahsızlık (bu belirtiler akut tabiiler nefroz, proksımal tabiiler nefroz ve ozmotik nefroz gibi böbrek hastalıklarında ortaya çıkabilir)
• Kronik sinüzit, mantar enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu
• Akyuvarların talııip olması (hemolız)
• Tiroid beziyle ilgili bozukluklar
• Endişe durumu (aııksiyete)
• Hafıza bozuklukları, unutkanlık, konuşma bozukluğu
• Vücutta yanma hissi
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Uykusuzluk
• Gözlerde iltihaplanma
• Gözlerde ağrı, göz kapaklarında şişme
• Orta kulakta sıvı birikimi
• Enjeksiyonun yapıldığı çevre bölgelerde soğukluk hissi, damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması, soğuk terleme
• Uzun süreli öksürük veya hırıltılı solunum (astını)
• Burun tıkanıklığı
• Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlik
• Yüz ve ellerdeki derialtı dokusunda büyük şişkinlik, kurdeşen, egzama (demıatit), ciltte kırmızı renkli ve kaşıntılı döküntüler
• Kas spazmları, eklem ağr ısı ve orta şiddette bel ağrısı
• İdrar yapmada güçlük, idıaı* tutulması, akut böbrek yetmezliği
• Uygulama yerinde kaşuıtı, göğüste rahatsızlık hissi, sıcaklık hissi, mfüzyoıı bölgesi damar iltihabı, infuzyon bölgesi reaksiyonları, gergin hissetme, halsizlik, ayak bileğinde ödem, şişkinlik
• Kan kolestrolüııde artma, serum kreatiııin düzeyinde artış (böbrek yetmezliği, üremi ya da ciddi kalp yetmezliği sonucunda oluşuı), kanda üre düzeyinin yükselmesi, kan değerlerinde düşme (hematokrit, kırmızı kan hücresi sayısı veya beyaz kan hücresi sayısının azalması), solunum hızında artış
   

Seyrek:

• Baş ağıısı, ateş, ense sertliği (baş hareketlerinin zorlaşması veya yapılamaması), bulantı kusma, zihinsel fonksiyonlarda değişiklikler, ışığa karşı aşırı tepki, uyku hali (bu belirtiler beyin zan iltihabında yani aseptık menenjit durumunda ortaya çıkabilir)
• Ani kalp durması (kaıdiyak aırest), morarma (siyaııoz)
   

Bilinmiyor:

• Alyuvarların aşırı düzeyde tahrip olması sonucunda kansızlık oluşması (heıııolitik anemi)
• Uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, denge sağlamada zorluk ve bilinç kaybı (bu belirtiler geçici iıınıe durumunda ortaya çıkabilir)
• Damarlarda kan göllenmesi oluşması ve kan basıncında düşme (vasküler kollaps)
• Solunumda kısa süreli kesilme (apııe), erişkinlerde sıkıntılı solunum sendromu (ARDS). ilaç uygulanırken ve uygulandıktan somaki ilk 3-4 saat içinde öksürük, soluk zorluğu ve tansiyon düşmesi ile seyreden ve akciğerlerde sıvı birikintine neden olan ani gelişen akciğer hastalığı (TRALI)
• Göğüs ağrısı, nefes darlığı, çok hızlı soluk alıp verme, hırıltılı nefes, panik hali, huzursuzluk, öksürük (bu belirtiler akciğerde pıhtı yani pulmoııer embolizın durumunda ortaya çıkabiliı)
• Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoııer ödem)
• Nefes darlığı
• karında şişkinlik ve/veya ağrı, sanlık, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı (karaciğer fonksiyon bozukluğu)
• Karnı ağıısı
• Deride kabarcıklı iltihaplanma (biillöz denııatit), deıiııin üst tabakasmda aynşnıa (epidenııoliz), deri ve mukozalarda kısa süreli iltihaplanma ve döküntü (eritema multiforme),
• Grip benzeri belirtiler, yüzde şişme, tüııı vücutta kunıızı veya ıııor cilt kızarıklıkları, ciltte dökülme (Stevens-Johnson Sendromu)
• Göğüs ağıısı, titreme
• Cooıııbs teshilde (normalde kan uyuşmazlığının olup ohııadığmm tespiti için yapılan ve antikorları ölçen bil' test) pozitifleşme
• Kandaki oksijen doygunluğunda azalma

Eğer bıı kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlamııası

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildiıiııı hattını arayarak Türkiye Famıakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.