4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi GANFORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Genellikle etkiler ciddi olmadığı sürece damlanızı kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer endişe ediyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan GANFORT kullanmayı durdurmayınız.

Asağıdakilerden biri olursa, GANFORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Deride döküntü, kızarıklık ve kaşıntı, nefes darlığı, şişme ve gözde kızarıklık dahil alerjik reaksiyonlar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GANFORT'a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Gözdeki etkiler

Konjunktival hiperemi (gözde kızarıklık)

Yaygın

Gözdeki etkiler

Yanma hissi
Gözde prurit (kaşıntı)
Batma hissi
Konjunktiva iritasyonu (gözün saydam tabakasının tahrişi)
Göz kuruluğu
Göz kapağında eritem (kızarıklık) ve prurit (kaşıntı)
Göz akıntısı (gözde yapışkanlık)
Gözde yabancı cisim hissi
Noktalı keratit (göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük yaralar)
Korneal erozyon (gözün ön kısmında yüzeysel hasar)
Göz ağrısı
Fotofobi (ışık hassasiyeti)
Görüş keskinliğinde bozulma (net görmede zorluk)
Kirpik uzaması
Gözde iritasyon (tahriş)
Göz yaşarması
Görme bozukluğu
Blefarit (göz kapaklarının iltihabı)
Göz kapağında ödem (şiş göz kapakları)
Blefaral pigmentasyon (göz kapağı renginin koyulaşması)
Perioküler deri hiperpigmentasyonu (göz çevresindeki deride koyulaşma)
Hirsutizm (göz çevresinde tüylenme)

Vücuttaki etkiler

Rinit (burun akıntısı)
Baş ağrısı

Yaygın olmayan

Gözdeki etkiler

Gözde anormal his
İritis (gözün renkli kısmında iltihap)
Göz kapağında ağrı
Astenopi (göz yorgunluğu)
Trikiyazis (kirpiklerin ters dönmesi)
Konjunktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik)
İris hiperpigmentasyonu (iris renginin koyulaşması)
Göz kapağı girintisinde derinleşme (çökmüş görünen gözler)
Göz kapağında sarkma
Göz kapağında çekme (göz yüzeyinden uzaklaşması sonucu göz kapağının tam kapanmaması)
Göz kapağı derisinde gerginlik
Kirpiklerin koyulaşması

Vücuttaki etkiler

Dispne (kesik kesik soluma)

Bilinmiyor

Gözdeki etkiler

Sistoid maküler ödem (görüşün bozulması ile sonuçlanan gözdeki retinanın şişmesi)
Gözde şişme
Bulanık görme
Gözde rahatsızlık hissi

Vücuttaki etkiler

Bronkospazm (nefes almada zorluk/hırıltı)
Alerjik dermatit, anjiyoödem, göz alerjisi belirtileri dahil alerjik reaksiyonlar (şişme, gözde kızarıklık ve deride döküntü)
Tat alma duyusunda değişiklik
Baş dönmesi
Bradikardi (kalp atış hızında yavaşlama)
Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
İnsomni (uyumada zorluk)
Kâbus görme
Astım
Alopesi (saç dökülmesi)
Ciltte renk değişikliği (göz etrafında)
Yorgunluk

Timolol veya bimatoprost içeren göz damlaları kullananan hastalarda ilave istenmeyen etkiler görülmüştür ve bundan dolayı GANFORT ile de görülebilirler. Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi timolol de kana geçer. Bu "intravenöz (damar içi)" ve/veya "oral (ağız yolu)" kullanılan beta-blokör ilaçlarla görülenlere benzer istenmeyen etkilere sebep olabilir. Göz damlası kullandıktan sonra istenmeyen etki oluşması ihtimali, ilaçların örneğin ağızla veya enjeksiyonla alınmasına göre daha düşüktür. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde bimatoprost ve timolol kullanıldığında görülen reaksiyonlar dahildir.

Bilinmiyor

Anafilaksi dahil sistemik alerjik reaksiyonlar (hayatı tehdit edici olabilen, şişme ve solunum zorluğu ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar)
Libidonun azalması (cinsel istekte azalma)
Cinsel işlev bozukluğu
Depresyon
Bellek kaybı
Halüsinasyon
Miyastenia gravis adlı kas hastalığının belirti ve semptomlarında artış
Senkop (baygınlık)
Serebrovasküler olay (inme)
Parestezi (karıncalanma hissi)
Serebral iskemi (beyin kan akımında bozukluk)
Korneal duyarlılıkta azalma (göz yüzeyinde his azalması)
Diplopi (çift görme)
Ptozis (göz kapağı düşüklüğü)
Filtrasyon cerrahisini takiben koroidal ayrılma (gözdeki basıncı azaltmak için geçirilen ameliyat sonrası göz küresi içindeki tabakalardan birinin ayrılması)
Keratit (göz yüzeyinde iltihap)
Kardiyak ya da konjestif yetmezlik (kalp yetmezliği)
Atriyoventriküler blok, kardiyak arest ya da aritmi (kalp atımında bozukluk ya da durma)
Palpitasyonlar (düzensiz kalp atışı)
Ödem (vücutta aşırı sıvı (genelde su) birikimi)
Göğüs ağrısı
Kan damarlarında daralmaya bağlı olarak el, ayak ve ekstremitelerde soğukluk
Raynaud fenomeni (hava değişimine (sıcak/soğuk) veya strese maruz kalma sonrasında el ve ayak parmaklarında renk değişikliğine neden olan hastalık)
Öksürük
Bulantı ya da kusma
İshal
Karın ağrısı
Ağızda kuruma
Dispepsi (hazımsızlık)
Deri döküntüsü
Psöriyazis formunda döküntü ya da psöriyazisin alevlenmesi (deride kırmızı pullu plakalar)
Hipoglisemi (düşük kan şekeri)
Miyalji (kas ağrısı)
Blefarospazm (göz kırpmada artış)
Retinal hemoraji (gözün arka kısmında kanama)
Üveit (gözün içinde iltihap)
Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
Asteni (genel zayıflık hali)
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Astımın kötüleşmesi
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığı'nın (KOAH) kötüleşmesi

Fosfat içeren diğer göz damlaları ile görülen istenmeyen etkiler:

GANFORT her 3 mL'lik çözeltide 2,85 mg fosfat içerir (0,95 mg/mL'ye karşılık gelir). Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi bir hasar varsa; fosfat çok seyrek vakada, tedavi sırasında kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık plakalar gelişmesine sebep olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..