4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm aşılar ve ilaçlar gibi GARDASIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. GARDASIL'in genel olarak vücut tarafından iyi kabul edildiği gösterilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GARDASIL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların bazıları şiddetli olmuştur. Belirtiler solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kurdeşen ve/veya döküntüyü içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, hemen doktorunuzu arayınız. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
GARDASIL kullanıldıktan sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
Baş ağrısı, aşı uygulanan bölgede görülen ağrı, şişlik, kızarıklık.
Yaygın
Aşı uygulanan bölgede görülen morluk ve kaşıntı, ekstremite ağrısı (ellerde ayaklarda ağrı). Ateş ve bulantı da rapor edilmiştir..
Seyrek
Kurdeşen (ürtiker)
Çok seyrek
Solunum güçlüğü (bronkospazm)
GARDASIL aynı doktor ziyaretinde kombine bir difteri, tetanoz, boğmaca [hücre kaynaklı olmayan bileşen] ve polyomiyelit (çocuk felci) [inaktif] rapel aşısıyla (pekiştirme dozu) birlikte uygulandığında, baş ağrısı ve enjeksiyon bölgesinde şişlik daha fazla gözlenmiştir.
Ürünün piyasada kullanımı sırasında raporlanan yan etkiler
Bazen titreme veya kasılmayla birlikte bayılma raporlanmıştır. Bayılma vakaları yaygın olmamakla birlikte, hastalar GARDASIL aşılamasından sonra yaklaşık 15 dk dikkatli bir gözlem altında tutulmalıdır.
Bilinmiyor
- Lenf bezlerinde büyüme (boyun, koltuk altı veya kasık),
- Kas güçsüzlüğü,
- Anormal hisler/hissetme,
- Kollar, bacaklar ve vücudun üst tarafında karıncalanma,
- Konfüzyon (zihin karışıklığı) (Guillain-Barré sendromu, akut disemine ensefalomiyelit),
- Baş dönmesi,
- Kusma,
- Eklem ağrısı,
- Kas ağrısı,
- Olağan dışı yorgunluk veya halsizlik,
- Üşüme,
- Kendini iyi hissetmeme,
- İdiyopatik trombositopenik purpura (ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar veya kanama ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),
- Normalden daha kolay morarma veya kanama,
- Selülit (enjeksiyon bölgesinde deri enfeksiyonu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talmatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
