4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, GAZYVA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste oluşmaz. Bu ilaçla bildirilen yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, GAZYVA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi yan etkiler

İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar

İnfüzyonunuz sırasında veya infüzyondan sonra en fazla 24 saat içerisinde aşağıdakilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin.

En sık bildirilen:

• Bulantı
• Bitkinlik
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• İshal
• Ateş, kızarma veya üşüme
• Kusma
• Nefes darlığı
• Düşük veya yüksek kan basıncı
• Kalp atımının çok hızlanması
• Göğüste rahatsızlık hissi
   

Daha az sıklıkta bildirilen:

• Düzensiz kalp atımı
• Boğazın veya soluk borusunun şişmesi
• Hırıltı, solunum güçlüğü, göğüs sıkışması veya boğaz tahrişi (irritasyonu)
   

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML)

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), GAZYVA kullanımıyla bildirilen çok nadir ve yaşamı tehdit eden bir beyin enfeksiyonudur.

Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:

• Bellek kaybı
• Konuşma sorunu
• Yürümede güçlük
• Görme sorunları
   

Bu belirtiler GAZYVA tedavisinden önce oluşmuşsa, belirtilerde değişiklik olması halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Tıbbi tedavi almanız gerekebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Enfeksiyonlar

GAZYVA tedavisini takiben enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Bunlar genellikle soğuk algınlığıdır, ancak, daha ciddi enfeksiyonlara dair vakalar bildirilmiştir.

Ayrıca geçmişte, bir karaciğer hastalığı olan, Hepatit B geçirmiş olan hastalarda tekrar Hepatit B geliştiği de bildirilmiştir.

GAZYVA ile tedavinizden sonra, aşağıdakiler gibi enfeksiyon semptomlarından herhangi biri meydana gelirse doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:

• Ateş
• Öksürük
• Göğüs ağrısı
• Bitkinlik
• Ağrılı döküntü
• Boğaz ağrısı
• İdrara çıkma sırasında yanma hissi
• Güçsüz ve genel olarak halsiz hissetme
   

GAZYVA tedavisine başlamadan önce tekrar eden veya kronik enfeksiyonlar geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın

• Ateş
• Akciğer enfeksiyonu
• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı, sırt ağrısı
• Güçsüz hissetme
• Yorgun hissetme
• Kol ve bacaklarda ağrı
• İshal, kabızlık
• Uykusuzluk
• Saç dökülmesi, kaşıntı
• İdrar yolu enfeksiyonu, burun ve boğaz enflamasyonu, zona
• Kan testlerinde değişiklikler:
  - Anemi (kansızlık / düşük kırmızı kan hücresi düzeyi)
  - Tüm beyaz kan hücresi tiplerinin düşük düzeyde olması (kombine)düşük nötrofil (bir beyaz kan hücresi tipi) düzeyleri
  - Düşük trombosit (kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı bir kan hücresi tipi) düzeyi

• Üst solunum yolları enfeksiyonu (burun, boğaz, gırtlak, yutak ve sinüslerin enfeksiyonu), öksürük
   

Yaygın

• Uçuk
• Depresyon, anksiyete
• Grip (influenza)
• Kilo artışı
• Ateşin eşlik ettiği düşük beyaz kan hücresi sayımı (febril nötropeni)
• Burun akıntısı, burun tıkanması
• Egzama (bir deri hastalığı)
• Ağız veya boğaz ağrısı
• Göğüste kas ve kemik ağrısı
• Cilt kanseri (skuamöz hücreli karsinom, bazal hücreli karsinom)
• Kemik ağrısı
• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
• Yüksek tansiyon
• İdrar yapmada güçlük, idrarı tutamama
• Sindirim ile ilgili problemler (mide yanması), hemoroid (basur)
• Kan testlerinde görülen değişiklikler:
  - Düşük lenfosit (beyaz kan hücresi tipi) düzeyleri, düşük nötrofil (beyaz kan hücresi tipi) seviyeleriyle ilişkili ateş
  - Potasyum, fosfat veya ürik asit düzeylerinde artış - böbrek sorunlarına neden olabilir (tümör lizis sendromunun bir parçasıdır)
  - Potasyum düzeylerinde düşüş
   

Yaygın olmayan

• Mide veya bağırsaklarda delinme (gastrointestinal perforasyon, özellikle de kanserin mide ve barsakları etkilediği durumlarda)
   

Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.