4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GEMTU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GEMTU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon: Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve deri döküntüsü veya baygınlık
- Ateş veya enfeksiyon: 38 °C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak)
- Göğüs ağrısı veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) hissetmeye başlarsanız
- Bayılacak gibi hissetmeye başlarsanız (tansiyon düşmesi)
- Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa
- Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak)
- Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki trombosit (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak)
- Solunum problemleriniz varsa
- Deride döküntü / yara veya kızarıklık oluşmuşsa
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgenin çevresinde kaşıntı veya şişme
- Öncesine göre daha az idrara çıkıyorsanız (böbrek yetmezliği belirtisi olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEMTU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
|
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek |
: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler. : 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler. : 1,000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler. : 10,000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler. : 10,000 hastanın 1'inden daha azını etkiler. |
Buna göre GEMTU ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın:
- Hemoglobin düzeyinin az olması (kansızlık),
- Akyuvar sayısının az olması,
- Düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı,
- Nefes almada güçlük,
- Kusma,
- Bulantı,
- Deride döküntü-alerjik deri döküntüsü (sıklıkla kaşıntılı),
- Saç dökülmesi,
- Karaciğer problemleri (anormal kan testi sonuçlarından bulunan),
- İdrarda kan,
- Anormal idrar testleri (idrarda protein),
- Ateş dahil soğuk algınlığı benzeri semptomlar,
- Bilekler, el parmakları, ayaklar, yüzün şişmesi (ödem).
Yaygın: - Beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olmasının eşlik ettiği ateş (febril nötropeni),
- İştahsızlık (anoreksi),
- Baş ağrısı,
- Uykusuzluk,
- Uyuklama,
- Öksürük,
- Burun akması,
- Kabızlık,
- İshal,
- Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara,
- Kaşıntı,
- Terleme,
- Kas ağrısı,
- Sırt ağrısı,
- Ateş,
- Güçsüzlük,
- Üşüme.
Yaygın olmayan:
- Akciğer hava keselerinin yaralanması (interstisyel pnömoni),
- Hırıldayarak soluma (havayollarının spazmı),
- Akciğerlerin yaralanması (anormal akciğer grafisi/taraması),
- Düzensiz kalp atışı (aritmi),
- Kalp yetmezliği,
- Böbrek yetmezliği,
- Karaciğer yetmezliği dahil ciddi karaciğer hasarı,
- İnme.
Seyrek:
- Kalp krizi (miyokart enfarktüsü),
- Düşük kan basıncı,
- Deride pullanma, ülser veya kabarcık oluşumu,
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgede reaksiyonlar,
- Solunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı (Yetişkin Solunum Sıkıntısı Sendromu),
- Daha önce radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecek radyasyon çağrışımı (ciltte ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü),
- Akciğerlerde sıvı,
- Radyasyon toksisitesi-radyasyon terapisi ile ilişkili akciğer hava keselerinin yaralanması, El ve ayak parmaklarında gangren.
Çok seyrek:
- Artmış kan pulcuğu sayısı,
- Aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon),
- Ciltte soyulma ve ciltte ciddi kabarıklık,
- Kan akışının azalmasının neden olduğu kalın bağırsak duvarında iltihap (iskemik kolit).
- Bu yan etkilerin görülme sıklığı ve şiddeti alınan doz miktarına, ilacın uygulama hızına ve tedavi kürleri arasında ilaçsız geçen zamana bağlı olarak azalır veya artar.
- Doktorunuz size herhangi bir rahatsızlığı veya döküntüyü gidermek için bir ilaç verebilir.
- Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse veya ciddileşiyorsa en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
