GEMYSETIN 0.25 G OVUL (6 OVUL)

GEMYSETİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• GEMYSETİN etkin madde olarak her bir ovülde 0,25 g kloramfenikol levojir içerir.
• GEMYSETİN, Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler, Antibiyotikler, Kloramfenikol-vajinal olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• GEMYSETİN, beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüldür. 6 ovül içeren opak PVC/PE ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• GEMYSETİN, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır.

GEMYSETİN OVÜL 0.250 g

DEVA

KULLANMA TALİMATI

Vajinal yolla kullanım içindir.

Etkin madde: Her bir ovül 0,25 g kloramfenikol levojir içermektedir.

Yardımcı maddeler: Polietilen glikol monostereat, polietilen glikol 1500, polietilen glikol 6000

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. GEMYSETİN nedir ve ne için kullanılır?
2. GEMYSETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GEMYSETİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GEMYSETİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. GEMYSETİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• GEMYSETİN etkin madde olarak her bir ovülde 0,25 g kloramfenikol levojir içerir.
• GEMYSETİN, Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler, Antibiyotikler, Kloramfenikol-vajinal olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• GEMYSETİN, beyaz renkli, karakteristik biçimli, homojen görünüşlü ovüldür. 6 ovül içeren opak PVC/PE ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• GEMYSETİN, vajinadaki florayı oluşturan mikroorganizmaların hastalık meydana getirmesi ve çeşitli vajina iltihaplarının görülmesi durumunda kullanılır.

2. GEMYSETİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

GEMYSETİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kloramfenikole veya GEMYSETİN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
• Eğer ailenizde veya sizde kan hücrelerinizin sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) dahil, kanın bileşiminde bozukluklara yol açan çeşitli hastalık (kan diskrazisi) öykünüz varsa,
• Çocuğunuz yeni doğan, zamanından önce doğan (prematür) ve süt çocuğu ise.

GEMYSETİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Eş zamanlı olarak kemik iliği işlevlerini baskılama eğilimli ilaç kullanıyorsanız,
• Hamile iseniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GEMYSETİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GEMYSETİN'in uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GEMYSETİN kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Kloramfenikol anne sütüne geçmektedir.. Emzirilen çocuk üzerindeki olası zararlı etkiler (örn. Gri bebek sendromu, kemik iliği depresyonu) nedeniyle GEMYSETİN emzirme süresince kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

• GEMYSETİN'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

GEMYSETİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GEMYSETİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• Kemik iliği işlevlerini baskılama eğilimli diğer ilaçlardan eş zamanlı olarak kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
• Tolbutamidin (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç) ve fenitoinin (sara tedavisinde kullanılan ilaç) kloramfenikol ile birlikte kullanılması bu ilaçların etkisini arttırır.
• Fenobarbital (depresyon ilacı) ve rifampisin (antibiyotik) ile kandaki kloramfenikol değerleri düşer.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GEMYSETİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacın kullanıldığı durumların birçoğunda her gün veya gün aşırı 0.25 g'lık bir ovül, gece yatarken uygulanır, uygulamalara on gün süreyle devam olunur.

Uygulama yolu ve metodu

GEMYSETİN vajinal kullanım içindir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yeni doğanlarda, prematürelerde ve süt çocuklarında ovül kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Vajinal kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Karaciğer yetmezliği

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer GEMYSETİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETİN kullandıysanız

GEMYSETİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GEMYSETİN'i kullanmayı unutursanız

GEMYSETİN'i kullanmayı unutursanız atladığınız dozu almayınız..

Ardından bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ettiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

GEMYSETİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan GEMYSETİN kullanmayı sonlandırmayınız..

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, GEMYSETİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.

• Kanın bileşiminde bozukluklara yol açan çeşitli hastalıklar (kan diskrazileri)
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) ve hipoplastik anemi,
• Kan pulcuğu-sayısında azalma (trombositopeni)
• Kandaki granülosit yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması (granülositopeni)
• Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum)
• Kafa karışıklığı
• Depresyon
• Baş ağrısı,
• Çevresel sinir iltihabı (periferal nevrit)
• Gözde sinir iltihabı (optik nevrit)
• Bulantı,
• Kusma,
• Ağız içinde iltihap (stomatit)
• Diyare
• Ağız kuruluğu
• Ciltte sınırlı bir alanda derinin rengindeki herhangi bir anormal değişme (maküler döküntü)
• Ürtiker gibi aşırı duyarlılığa bağlı reaksiyonlar
• Grey sendromu (cildin gri olması ve ölümle sonuçlanabilen bir hastalık)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. GEMYSETİN'İN SAKLANMASI

GEMYSETİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMYSETİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMYSETİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

GEMYSETIN 0.25 G OVUL KULLANMA TALİMATI

GEMYSETIN 0.25 G OVUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ