GLOSFATE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

GLOSFATE; vücut için gerekli olan fosfat bileşiklerini içeren berrak, renksiz ve gözle görülebilir partikül içermeyen konsantre bir çözeltidir.

Kutuda; 10 adet, bromobutil tıpa ve alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış, tip I cam flakon şeklinde piyasaya sunulmaktadır.

GLOSFATE; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde fosfat gereksinimi karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.

GLOSFATE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ KONSANTRESİ 216 mg/mL

POLİFARMA

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: Sodyum gliserofosfat 5H₂O: 306,1 mg*

*216 mg sodyum gliserofosfata eşdeğerdir.

Yardımcı madde(ler): Hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. GLOSFATE nedir ve ne için kullanılır?
2. GLOSFATE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GLOSFATE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLOSFATE'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. GLOSFATE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

GLOSFATE; vücut için gerekli olan fosfat bileşiklerini içeren berrak, renksiz ve gözle görülebilir partikül içermeyen konsantre bir çözeltidir.

Kutuda; 10 adet, bromobutil tıpa ve alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış, tip I cam flakon şeklinde piyasaya sunulmaktadır.

GLOSFATE; yetişkinlerin ve bebeklerin damar yoluyla beslenmesinde fosfat gereksinimi karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.

2. GLOSFATE'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

GLOSFATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Vücudunuzda su kaybı varsa
• Kandaki sodyum düzeyiniz yüksek ise
• Kandaki potasyum düzeyiniz yüksek ise
• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
• Şok durumundaysanız

GLOSFATE'ı kullanmayınız.

GLOSFATE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer; böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa GLOSFATE'ı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GLOSFATE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

GLOSFATE'ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile bir kadında fosfat gereksinimi hamile olmayan bir kadınla karşılaştırıldığında hafif oranda artış göstermektedir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLOSFATE'ın emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine etkisinin olabileceği düşünülmemektedir.

GLOSFATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her 1 mL'de 46 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %2,3'üne eşdeğerdir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat infüzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GLOSFATE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yetişkinlerde kullanımı

Doz kişiye göre ayarlanır.. Damardan beslenme boyunca tavsiye edilen günlük fosfat miktarı, 10-20 mmol'dür. Bu miktar 10-20 mL GLOSFATE'ın infüzyon çözeltisine veya geçimliliği kanıtlanmış karışıma ilave edilmesiyle karşılanır.

Uygulama yolu ve metodu

Damarınıza yerleştirilen küçük bir borudan (kateter) verilir.

GLOSFATE seyreltilmeden verilmemelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için tavsiye edilen doz 1-1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün'dür.

Yaşlılarda kullanımı

Doz kişiye göre ayarlanır. Damardan beslenme boyunca tavsiye edilen günlük fosfat miktarı, 10-20 mmol'dür. Bu miktar 10-20 mL GLOSFATE'ın infüzyon çözeltisine veya geçimliliği kanıtlanmış karışıma ilave edilmesiyle karşılanır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer/Böbrek yetmezliği

Karaciğer/böbrek yetmezliği ile ilgili özel bir veri bulunmamaktadır...

Eğer GLOSFATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLOSFATE kullandıysanız

GLOSFATE'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLOSFATE'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GLOSFATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

GLOSFATE tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilere dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi GLOSFATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bununla birlikte bu ilacın kullanımıyla ilgili önemli bir yan etki bildirilmemiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GLOSFATE'IN SAKLANMASI

GLOSFATE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız..

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLOSFATE'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLOSFATE'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.