2. GLYXAMBI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
GLYXAMBI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Empagliflozin, linagliptin veya diğer SGLT2 inhibitörlerine (örneğin, dapagliflozin, canagliflozin) veya diğer DPP-4 inhibitörlerine (örneğin, sitagliptin, vildagliptin) veya yukarıda, "yardımcı maddeler" başlığı altında verilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
GLYXAMBI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GLYXAMBI kullanmadan önce ve tedaviniz süresince doktorunuz ile aşağıdaki hususları konuşunuz.
- Tip 1 diyabetiniz varsa. Bu tip diyabet genellikle siz gençken başlar ve vücudunuz hiç insülin üretmez. Tip 1 diyabetiniz varsa GLYXAMBI kullanmamalısınız.
- Hızlı kilo kaybı, mide bulantısı veya kusma, mide ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, olağan dışı yorgunluk veya uyku hali, nefesinizde tatlı bir koku hissi, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat duyusu veya idrarınızda veya terinizde farklı bir koku gibi belirtiler yaşarsanız, derhal doktorunuzla temasa geçiniz veya en yakındaki hastaneye başvurunuz ve doktorunuzdan daha fazla tavsiye
alana kadar bu ilacı kullanmayı bırakınız. Bunlar "diyabetik ketoasidoz" belirtisi olabilir. Diyabetik ketoasidoz, diyabet hastalığında, idrarınızda veya kanınızda düzeyleri yükselen ve laboratuvar testleri ile tespit edilebilen "keton cisimcikleri" nedeniyle yaşayabileceğiniz bir sorundur.. Diyabetik ketoasidoz gelişmesi riski, uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi, vücudun susuz kalması, insülin dozunda ani düşüşler veya insülin ihtiyacınızın artmasına yol açan majör cerrahi veya ciddi bir hastalık nedenleriyle artabilir.
- "Sülfonilüre" (örneğin, glimepirid, glipizid) olarak bilinen diğer anti-diyabetikler ve/veya insülin kullanıyorsanız. Doktorunuz, kan şekeri düzeyinizin çok fazla düşmesini (hipoglisemi) önlemek için, GLYXAMBI ile beraber aldığınızda, bu ilaçların dozunu düşürmek isteyebilir.
- Bir pankreas hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
- Böbreklerinizle ilgili ciddi bir probleminiz varsa. Doktorunuz günlük dozunuzu sınırlayabilir veya başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir (ayrıca bkz. Bölüm "3. GLYXAMBI nasıl kullanılır?").
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa. Doktorunuz, farklı bir ilaç almanızı isteyebilir.
- Vücutta su kaybı (dehidratasyon) riski altında olma ihtimaliniz varsa, örneğin:
-Mideniz bulanıyorsa, ishalseniz veya ateşiniz varsa ya da yiyemiyor veya içemiyorsanız
-İdra rüretimini artıran [idrar sökücü] veya kan basıncını azaltan ilaçlar kullanıyorsanız
-75 yaşından büyükseniz
Olası belirtiler Bölüm 4'te "dehidratasyon" altında listelenmiştir.. Doktorunuz, çok fazla vücut sıvısı kaybını önleyecek şekilde iyileşene kadar sizden GLYXAMBI'yi kullanmayı bırakmanızı isteyebilir. Dehidratasyonu önlemenin yöntemlerini sorunuz. - Laboratuvar tahlillerinde görülen, kanınızdaki kırmızı kan hücrelerinin oranında (hematokrit) bir artış yaşıyorsanız (ayrıca bkz. Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?').
GLYXAMBI ile tedaviniz süresince aşağıdakilerden birini yaşarsanız, doktorunuza başvurunuz
Eğer,
- İnatçı ve şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit belirtileri gelişirse. Olası belirtiler, Bölüm "4. Olası yan etkiler" bölümünde listelenmiştir. Doktorunuzun tedavinizi değiştirmesi gerekebilir.
- Böbreklerinizde veya idrar yolunuzda ateşle seyreden ciddi bir enfeksiyon varsa. Doktorunuz, iyileşinceye kadar GLYXAMBI kullanmanızı durdurabilir.
- Cildinizde blisterler (içi sıvı dolu olabilen kabarcıklar) gözlüyorsanız, bu, büllöz pemfigoid adı verilen bir durumu gösteriyor olabilir.. Doktorunuz bu durumda GYXAMBI kullanmayı durdurmanızı isteyebilir.
Eğer, üreme organlarınızda veya üreme organları ile makat arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin bir arada ortaya çıkmasıyla birlikte ateşiniz de varsa veya genel olarak kendinizi iyi hissetmiyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler, seyrek görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit veya Fournier gangreni adı verilen bir enfeksiyon durumunu gösteriyor olabilir. Fournier gangreni, cilt altı dokunuzun tahrip olmasına yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir.
Ayak bakımı
Tüm şeker hastaları için olduğu gibi, ayaklarınızı düzenli olarak kontrol etmeniz ve sağlık personeli tarafından ayak bakımı için yapılan önerilere uymanız çok önemlidir.
Böbrek fonksiyonları
Doktorunuz, GLYXAMBI tedavisine başlamadan önce ve tedaviniz süresince düzenli olarak, böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol edecektir.
İdrar glikozu
Bu ilacın etki mekanizması nedeniyle, ilacı kullandığınız sürece, idrarınız şeker testine pozitif sonuç verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
GLYXAMBI'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLYXAMBI, aç ya da tok karına, bir miktar su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğerhamileyseniz,hamileolabileceğinizidüşünüyorsanızveyahamilekalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz ile görüşünüz.
GLYXAMBI'nin doğmamış bebek üzerinde zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bir tedbir olarak, gebelik süresince bu ilacı kullanmaktan kaçınmanız önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLYXAMBI formülünde bulunan etkin maddelerin, insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme dönemi boyunca GLYXAMBI kullanmayınız.
Üreme
GLYXAMBI'nin insan doğurganlığı üzerinde etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
GLYXAMBI, araç ve makine kullanımı üstünde düşük bir etki gösterir.
Bununla birlikte, bu ilacın sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanılması kan şekerinin çok fazla düşmesine yol açabilir (hipoglisemi). Kan şekeriniz çok fazla düştüğünde, titreme, terleme ve görmede değişiklikler olabilir ve bu durum araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. GLYXAMBI kullanırken bu belirtilerden herhangi birini hissederseniz araç ve makine kullanmayınız..
GLYXAMBI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLYXAMBI'nin içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir
Eğer;
- İnsülin veya bir sülfonilüre gibi diğer şeker hastalığı ilaçları kullanıyorsanız.
Doktorunuz, kan şekeri düzeylerinin çok fazla düşmesini engellemek için bu diğer ilaçların dozunu düşürmek isteyebilir.
- Vücudunuzdan su atılmasını sağlamak için bir ilaç kullanıyorsanız (idrar söktürücü). Doktorunuz GLYXAMBI kullanmanızı durdurabilir.
- Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya nöbetleri tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (örneğin, karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin) gibi vücudunuzda empagliflozin veya linagliptinin yıkılmasını etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız. GLYXAMBI'nin etkileri azalabilir.
- Lityum (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız. GLYXAMBI, kanınızdaki lityum miktarını azaltabilir
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.