4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, GUDEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu(PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen GUDEF'i kullanmayı bırakın ve acil tıbi yardım alınız:
- Ani başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
Yaygın
- Sinirlilik
- Uykusuzluk
- Depresyon
- Sersemlik
- Ağız kuruluğu
- Bulantı
- Kusma
Yaygın olmayan
- Tutarsız aşırı davranış (ajitasyon)
- Huzursuzluk
- Yorgunluk
- Telaş hali
- Uyuşukluk
- Mide-bağırsak yolu bozuklukları
- Hazımsızlık
- İdrar yaparken güçlük ve ağrı (dizüri)
- İdrar yapamama (üriner retansiyon)
Seyrek
- Halüsinasyon (özellikle çocuklarda)
- Kişisel bozukluğa bağlı gerçek dışı inanca sahip olma (paranoid delüsyon)
- Aşırı duyarlılık (iritabilite)
- Kaygı (anksiyete)
- Huzursuzluk
- Uyarılabilirilik (eksitabilite)
- Baş ağrısı
- Kalp atım sayısında artış (taşikardi)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Düzensiz ve normal olmayan kalp atım hızı (diğer kardiyak disritmi)
- Kalp atış anormalliği (palpitasyonlar)
- İritasyonlu ve iritasyonsuz deri döküntüleri
- Alerjik dermatit (egzama)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
