4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar ve aşılar gibi HBVAXPRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir .
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir..
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme.
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, ciddi bir alerjiniz olabilir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bunların hepsi çok seyrek görülen çok ciddi yan etkilerdir.
Diğer hepatit B aşılarında da olduğu gibi, çoğu durumda yan etkilerin aşı ile nedensel ilişkisi kurulmamıştır.
Yaygın
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: ağrı, kızarıklık ve sertleşme.
Çok seyrek
- Düşük trombosit sayısı, lenf nodülü hastalığı
- Alerjik reaksiyonlar
- Karıncalanma/uyuşma gibi sinir sistemi hastalıkları, yüz felci, Guillan-Barre sendromunu (bağışıklık sisteminizin sinir hücrelerinize saldırdığı nadir bir hastalık) da içeren sinir iltihaplanmaları, görme bozukluğuna yol açan göz sinirlerinde iltihaplanma, beyinde iltihaplanma, multiple sklerozun (bağışıklık sisteminizin sinir hücrelerinizin koruyucu tabakasına saldırdığı bir hastalık) alevlenmesi, multiple skleroz, havaleler, baş ağrısı, baş dönmesi ve bayılma
- Düşük tansiyon, kan damarı iltihaplanması
- Astım benzeri semptomlar
- Kusma, mide bulantısı, ishal, karın ağrısı
- Egzema, döküntü, kaşıntı, kurdeşen ve ciltte kabarıklık gibi deri reaksiyonları, saç dökülmesi
- Eklem ağrısı, artrit, kas ağrısı, ekstremitede ağrı
- Yorgunluk, ateş, belirsiz hastalık, grip benzeri semptomlar
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Gözlerde ağrı ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma
Çok erken prematüre doğan bebeklerde (gebeliğin 28. haftasında ya da daha önce) aşılamadan 2-3 gün sonra nefes almada normalden daha uzun aralıklar oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
