4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi HELMADOL'ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HELMADOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen (genellikle kaşıntılı bir deri hastalığı)
- Nefes almada zorluk
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin HELMADOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın |
: 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
Yaygın :
- Anormal karaciğer fonksiyon testi
- Karın ağrısı
- Bulantı , kusma
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Geçici saç dökülmesi
- Kafa içi basınç artışı
- Ateş
- Ense sertliği ve baş ağrısına belirtilerine sahip menenjit tarzı belirtiler
Yaygın olmayan :
- Azalmış akyuvar sayısı
- Kaşıntı ve kurdeşen dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek:
- Karaciğer hastalığı olan kişilerde kemik iliğinin baskı altına alınması
- Akyuvar (granülosit) yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması
- Beyaz kan hücreleri eksikliği
- Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalması (Agranülositoz)
- Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü
Çok seyrek :
- Kolay morarma veya kanama
- Aşırı güçsüzlük
- Ateş
- Boğaz ağrısı,
- Şiddetli baş ağrısı
- Ciltte soyulma ve kırmızı deri döküntüsü
- Üşümenin eşlik ettiği ateş, vücutta ağrı ve grip belirtileri
Bilinmiyor :
- Kemik iliğinin kan üretememesi sonucu oluşan kansızlık türü
- Kemik iliğinin baskı altına alınması
- Beyaz kan hücre sayısının (nötrofil) düşmesine
- Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST ve ALT yüksekliği)
- Toksik karaciğer iltihabı
- Ani karaciğer yetmezliği
- Ani böbrek yetmezliği
- Enfeksiyonlara veya ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak kabul edilen cilt hastalığı (Eritema multiforme)
- İlaçlara bağlı olarak gelişen mantar kaynaklı cilt reaksiyonu (Stevens Johnson sendromu )
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.