4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi HEPAGAM B'nin içeriğinde olan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Maruz kalma sonrası korumada

• Çok yaygın: İshal, yüksek ateş, baş ağrısı, eklem ağrısı.
   

Karaciğer naklini takiben hepatit B'nin nüksetmesini önlemede

• Çok seyrek: Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anaflaktik reaksiyon).
• Yaygın olmayan: Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon).
• Yaygın: Sırt ağrısı.
• Çok yaygın: Üşüme, ateş, baş ağrısı, kusma, alerjik reaksiyon, bulantı, eklem ağrısı.
   

Kas içi uygulamada görülen yan etkiler

• İshal, ateş, baş ağrısı, eklem ağrısı.

Bu hafif yan etkiler yaygın görülürler.

Pazarlama sonrası meydana gelen yan etkiler

HEPAGAM B'nin onay sonrası kullanımında aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar belirsiz boyuttaki bir popülasyondan gönüllülük ilkesine bağlı olarak bildirildiği için, her durumda meydana gelme sıklığını tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile tesadüfi bir ilişki kurmak mümkün değildir.

Bildirilen advers reaksiyonların sistem-organ sınıflandırması aşağıda verilmiştir:

Karaciğer naklini takip eden damar içi uygulamada görülen yan etkiler

Yaygın

• Titreme,
• Üşüme,
• Baş ağrısı,
• Kusma,
• Mide bulantısı,
• Eklem ağrısı,
• Sırt ağrısı,
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
• Alerjik reaksiyonlar,
• Soğuk algınlığı veya nezle belirtileri (semptomları),
• Kafada sersemlik,
• Baygınlık.
   

Bilinmiyor

• Alerjik (Anaflaktoid) reaksiyon
• Aniden oluşan ciddi alerjik reaksiyon (Anaflaktik şok)
• Aşırı duyarlılık (Hipersensivite)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Çarpıntı (Sinüs taşikardi)
• Cilt kızarıklığı
• Nefes darlığı (Dispne)
• Karın ağrısı (Abdominal ağrı)
• Mide bulantısı
• Soğuk ter
• Ciltte kırmızı döküntüler (Eritamatöz döküntü)
• Sırt ağrısı
• Kasık ağrısı
• Güç kaybı (Asteni)
• Göğüs ağrısı
• Titreme
• Üşüme
• Sıcak basması
• Grip belirtileri (Hastalık benzeri influenza)
• Keyifsizlik
• Ağrı
• Yüksek ateş (Pireksi)
• Artmış lipaz
• Artmış transaminazlar

Immünglobulin (insan) ürünlerinin verilmesini takiben ani aşırı duyarlılık tepkilerinin (anafilaktik reaksiyonların) ortaya çıktığı rapor edilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.